勃林格殷格翰與啟明投資企業(yè)北?？党桑ū本┽t(yī)藥科技有限公司今日共同宣布，雙方已經(jīng)簽署了一項關(guān)于CAN-017的生產(chǎn)協(xié)議。CAN-017是一種用于治療食管鱗狀細胞癌（ESCC）的ErbB3（HER3）抑制抗體。北?？党捎媱澰诖笾腥A區(qū)啟動使用該抗體治療食管鱗狀細胞癌的IIa階段臨床試驗。
食管鱗狀細胞癌是全球范圍內(nèi)最普遍的食管癌，在中國和其他亞洲發(fā)展中國家呈高發(fā)趨勢。每年有超過45萬例確診新病例，其中有50％以上發(fā)生在中國。
北海康成從美國AVEO
Oncology公司手中收購了CAN-017的全球開發(fā)權(quán)（北美地區(qū)除外）。此前，AVEO Oncology所開發(fā)的該產(chǎn)品代碼為AV-203。此前，AVEO Oncology已經(jīng)成功地完成了針對實質(zhì)固態(tài)瘤癌癥患者的I期研究。隨著對CAN-017的收購，北海康成計劃首次擴展到亞洲以外的市場，在中國獲得療效及安全驗證后，會將這一療法拓展至食管鱗狀細胞癌患者治療選擇較少的地區(qū)。
北?？党啥麻L及首席執(zhí)行官薛群表示：
“勃林格殷格翰是一家全球性的生物制藥生產(chǎn)商，能夠完成CAN-017復(fù)雜的生產(chǎn)流程，同時滿足監(jiān)管部門的要求。對北?？党蓙碚f，勃林格殷格翰是一個強大的合作伙伴。我們在亞洲研發(fā)的新藥具有非常良好的前景，非常期待將它們推向世界上急需這些藥品的其他地區(qū)。隨著我們與勃林格殷格翰簽署了相關(guān)制造協(xié)議，希望這款新藥盡早在中國上市?！?/p>
勃林格殷格翰大中華區(qū)總裁兼首席執(zhí)行官潘大為表示：
“我們很高興能夠與北海康成簽署這項重要的協(xié)議。勃林格殷格翰是生物制藥研發(fā)與生產(chǎn)領(lǐng)域的領(lǐng)導者。我們擁有世界一流的生產(chǎn)能力，將幫助北?？党梢约捌渌镏扑幤髽I(yè)加快創(chuàng)新生物藥品的上市流程，從而盡早地惠及患者?！?/p>
最近，中國在10個省和直轄市啟動了藥品上市許可持有人制度試點項目，為生物制藥合同生產(chǎn)（CMO）帶來了政策突破與法律依據(jù)。作為藥品上市許可持有人制度試點之一，勃林格殷格翰中國已經(jīng)率先啟動了CMO試點項目。勃林格殷格翰生物藥業(yè)（中國）有限公司將利用其先進的生產(chǎn)平臺和管理經(jīng)驗，幫助中國企業(yè)將自己的產(chǎn)品推向全球市場。
關(guān)于北?？党?/strong>
北?？党墒且患铱偛吭O(shè)在中國北京的臨床階段創(chuàng)新型醫(yī)藥科技企業(yè)，通過對接世界最大的生命高科技醫(yī)藥產(chǎn)品線與全球增長最快、潛力最大的應(yīng)用市場，以加速高端、特效的醫(yī)藥產(chǎn)品在中國和亞洲的市場化。北海康成的核心競爭力不僅表現(xiàn)在世界級一流的顧問和管理團隊上，與同行業(yè)其他企業(yè)相較，北海康成篩選、評估、獲取優(yōu)質(zhì)項目的能力，項目執(zhí)行及管理能力，臨床開發(fā)的科研實力均表現(xiàn)出其超群的優(yōu)越性。如需更多信息， 請訪問：www.canbridgepharma.com
關(guān)于勃林格殷格翰
勃林格殷格翰集團是全球領(lǐng)先的20個醫(yī)藥公司之一，總部位于德國的殷格翰，全球擁有146家分支機構(gòu)，員工總數(shù)超過47,700名。自1885年成立以來，該家族企業(yè)一直致力于研究、開發(fā)、生產(chǎn)和銷售在人用藥品和動物保健領(lǐng)域具有較高治療價值的新藥。2015年，勃林格殷格翰公司凈銷售額達到148億歐元，公司將凈銷售額總額的20.3%投入于研發(fā)。
勃林格殷格翰生物制藥業(yè)務(wù)包括三大支柱：合同生產(chǎn)，生物類似藥和生物創(chuàng)新藥。作為世界上最大的生物制藥合同生產(chǎn)商之一，公司已經(jīng)將26種生物制藥產(chǎn)品推向市場，已有的生物制藥工廠分布于比布拉赫（德國）、維也納（奧地利）和弗里蒙特（美國），位于中國上海的生物制藥基地正在逐步建設(shè)中。公司已經(jīng)建立了生物類似藥業(yè)務(wù)部門，專注于公司所有的生物類似藥的研發(fā)和商業(yè)化，同時，生物制藥業(yè)務(wù)部門還將為公司自身提供針對生物創(chuàng)新藥的生產(chǎn)流程和分析方法。
目前，勃林格殷格翰中國生物制藥基地用于臨床研究供應(yīng)的GMP中試車間已投入使用，生產(chǎn)規(guī)模為100升和500升，位于上海的符合GMP標準的生物制藥生產(chǎn)基地計劃于2017年投入使用，該基地將具備2000升一次性生物反應(yīng)器和制劑灌裝能力。根據(jù)業(yè)務(wù)的發(fā)展需求，該基地還可以進一步擴建。更多信息，請訪問：http://www.bioxcellence.com/
