AK0529是國(guó)際領(lǐng)先的、潛在的首個(gè)治療呼吸道合胞病毒感染的一類(lèi)抗病毒新藥

2016年8月18日

中國(guó) 上海訊——上海愛(ài)科百發(fā)生物醫(yī)藥技術(shù)公司（簡(jiǎn)稱(chēng)“愛(ài)科百發(fā)”）今日宣布，該公司的抗病毒一類(lèi)新藥AK0529已經(jīng)正式開(kāi)展一項(xiàng)名為VICTOR的國(guó)際多中心臨床II期驗(yàn)證性試驗(yàn)，并成功為感染呼吸道合胞病毒（Respiratory Syncytial Virus, RSV）的住院患兒給藥。

AK0529用于治療RSV病毒感染，本次臨床試驗(yàn)名為VICTOR（Viral Inhibition in Children for Treatment of RSV），即“兒童呼吸道合胞病毒感染治療中的病毒抑制”。去年愛(ài)科百發(fā)在澳大利亞成功完成了該藥的I期臨床試驗(yàn)。試驗(yàn)結(jié)果證實(shí)，AK0529具有良好的安全性、耐受性和可預(yù)測(cè)的藥代動(dòng)力學(xué)。VICTOR是愛(ài)科百發(fā)開(kāi)展的這個(gè)藥物的后繼國(guó)際多中心II期驗(yàn)證性臨床試驗(yàn)。

愛(ài)科百發(fā)是一家總部位于中國(guó)上海，專(zhuān)注于開(kāi)發(fā)抗病毒新藥和兒童藥物的生物制藥公司。AK0529是公司的一個(gè)領(lǐng)先的實(shí)驗(yàn)性新藥，目前正在開(kāi)展用于急性RSV感染治療的臨床開(kāi)發(fā)工作。在臨床前研究中，AK0529顯示出對(duì)于包括臨床病毒株在內(nèi)的RSV病毒株的極強(qiáng)的抗病毒活性。

“AK0529成功開(kāi)展用于RSV感染住院患兒的臨床II期試驗(yàn)，標(biāo)志著我們?cè)谌蜷_(kāi)發(fā)該藥物，滿(mǎn)足RSV感染臨床治療需求的過(guò)程中又前進(jìn)了一大步，” 愛(ài)科百發(fā)首席執(zhí)行官鄔征博士表示，“尤其是考慮到RSV感染是全球嬰幼兒和兒童住院的首要原因，我們挑戰(zhàn)性地選擇了在住院患兒中入組，進(jìn)行國(guó)際多中心臨床II期驗(yàn)證性試驗(yàn)”。

VICTOR研究是一項(xiàng)隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照的國(guó)際多中心臨床II期驗(yàn)證性試驗(yàn)。研究將在RSV感染的住院嬰幼兒病人中，評(píng)估單劑量和多劑量AK0529的安全耐受性、藥代動(dòng)力學(xué)以及抗病毒藥效活性。該臨床試驗(yàn)將入組約80位患兒人，并已經(jīng)獲得多個(gè)國(guó)外監(jiān)管機(jī)構(gòu)的批準(zhǔn)。

愛(ài)科百發(fā)的首席醫(yī)學(xué)官Stephen Toovey博士指出，“從目前的研究數(shù)據(jù)來(lái)看，愛(ài)科百發(fā)有信心開(kāi)發(fā)AK0529成為一個(gè)全新的治療RSV感染的一類(lèi)抗病毒特效藥，填補(bǔ)國(guó)際上RSV感染治療的空白。我們期待VICTOR臨床試驗(yàn)?zāi)茉?017年順利完成，并盡早啟動(dòng)AK0529在中國(guó)的臨床研究。”

關(guān)于呼吸道合胞病毒 (RSV)

呼吸道合胞病毒 (RSV) 是人體常見(jiàn)的感染性病毒之一，每年全球約3%-10%的人口感染該病毒。RSV感染也是造成5歲以下兒童死亡的最主要原因，在嬰幼兒和兒童中引起急性下呼吸道感染，并導(dǎo)致極小氣道的炎癥和阻塞，即毛細(xì)支氣管炎。從全球來(lái)看，每年因RSV引發(fā)下呼吸道感染的病例有3400萬(wàn)例，并導(dǎo)致20萬(wàn)5歲以下兒童死亡。因其可導(dǎo)致極高的嚴(yán)重肺部感染率和死亡，RSV對(duì)老年人也是一個(gè)重要威脅。其他高風(fēng)險(xiǎn)人群還包括患有諸如慢性肺?。ㄈ缏宰枞苑尾。⒊溲孕呐K病和免疫功能缺陷的成年人。RSV可產(chǎn)生一系列的包括輕度的類(lèi)似普通感冒、中度的類(lèi)似流行性感冒和重度癥狀。目前暫無(wú)預(yù)防RSV感染的疫苗，現(xiàn)有RSV感染患者的治療方案包括系統(tǒng)性或支持性治療。中國(guó)RSV整體流行病情況應(yīng)該和國(guó)外相似。

關(guān)于愛(ài)科百發(fā)生物醫(yī)藥公司

愛(ài)科百發(fā)是一家臨床階段的生物醫(yī)藥科技公司，坐落于上海張江高科技園區(qū)，其新藥研發(fā)實(shí)驗(yàn)室位于蘇州工業(yè)園區(qū)，并在澳大利亞、瑞士巴塞爾設(shè)有辦事處。愛(ài)科百發(fā)擁有自身開(kāi)發(fā)的R&D項(xiàng)目并引進(jìn)國(guó)外藥物資產(chǎn)進(jìn)行臨床開(kāi)發(fā)。通過(guò)上述努力，愛(ài)科百發(fā)生物醫(yī)藥旨在成為一家研發(fā)抗病毒及兒科藥物的國(guó)際化生物醫(yī)藥科技公司。

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