2015年12月11日，歐洲分子基因診斷質(zhì)量聯(lián)盟（European Molecular Genetics Quality Network, EMQN）公開發(fā)布其2015年EMQN肺癌檢測室間質(zhì)評結(jié)果。由艾德生物自主研發(fā)生產(chǎn)的ADx?系列基因檢測產(chǎn)品憑借其優(yōu)異的產(chǎn)品性能及廣泛的使用范圍，在2015年的EMQN室間質(zhì)評中繼續(xù)拔得頭籌，產(chǎn)品使用率蟬聯(lián)第一，檢測的準(zhǔn)確率99.4%。
今年EMQN室間質(zhì)評活動共有47個國家的321家醫(yī)院或?qū)嶒炇覅⒃u,比去年新增15%；中國地區(qū)參與EMQN室間質(zhì)評活動的實驗室占比也從去年的32%提升至37%，呈現(xiàn)穩(wěn)步上升的趨勢。隨著基因檢測的進(jìn)一步發(fā)展，如何更好的進(jìn)行規(guī)范檢測也已得到國內(nèi)各醫(yī)療單位機構(gòu)的高度重視。通過參與國際室間質(zhì)評以及國內(nèi)室間質(zhì)評，可以提高檢測工作質(zhì)量和管理水平，進(jìn)一步規(guī)范和提高各項目試驗檢測能力。
重視檢測前的核酸質(zhì)控 本次參加EMQN的311家實驗室使用商業(yè)化提取試劑盒分別對檢測樣本進(jìn)行DNA提取和質(zhì)控，相比2014年增加了64家。結(jié)果顯示92%的實驗室DNA定量差異較大，最大可達(dá)14倍，熒光定量的方法一致率及可靠性更高。
多重基因檢測逐漸成為趨勢 從此次EMQN機構(gòu)提供的數(shù)據(jù)來看，多重基因的檢測比例逐步上升：近一半實驗室（141家，45.3%）不只檢測EGFR單基因突變，其中97家同時檢測BRAF、EGFR、KRAS基因，其余44家實驗室同時還檢測了更多基因，如ALK、Ckit、HRAS、NRAS、PIK3CA、TP53及其它基因。
使用艾德AmoyDx?試劑盒醫(yī)院的參評結(jié)果
311家實驗室參加了核酸提取的質(zhì)量評估，使用艾德產(chǎn)品的實驗室有53家，使用率17.04%，僅次于凱杰。
在所有315家參與EGFR/KRAS/BRAF基因檢測的實驗室評比中，艾德產(chǎn)品延續(xù)了去年的優(yōu)異成績，在所有商業(yè)試劑盒及實驗室方法中的使用率依然最高，約28.57%，在商業(yè)試劑盒中占38.5%。
使用AmoyDx?試劑盒的90家實驗室中，盡管各個實驗室的操作環(huán)境不同，操作人員經(jīng)驗各異，但對10例檢測樣本檢測出來的結(jié)果吻合率極高：結(jié)果總共有895例檢測結(jié)果與EMQN結(jié)果完全一致，檢測準(zhǔn)確率達(dá)99.4%，具備統(tǒng)計學(xué)意義。
本文中分析的數(shù)據(jù)來自EMQN External Quality Assessment Scheme for Lung Cancer（2015）和EMQN External Quality AssessmentScheme for Lung Cancer（2014）
