羊辭舊歲,金猴迎新。
在這喜迎新春之際,艾德生物再傳佳音!我們自主研發(fā)的EGFR/ALK/ROS1基因突變聯(lián)合檢測(cè)試劑盒已獲得國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局(CFDA)批準(zhǔn)上市(國(guó)械注準(zhǔn)20163400037),?真正為NSCLC臨床精準(zhǔn)診療實(shí)現(xiàn)EGFR/ALK/ROS1三基因同步檢測(cè)!
包括NCCN、ASCO、ESMO以及國(guó)家衛(wèi)計(jì)委、抗癌協(xié)會(huì)等國(guó)內(nèi)外權(quán)威機(jī)構(gòu)發(fā)布的規(guī)范、指南或共識(shí)[1-6]均明確指出NSCLC患者在治療之前應(yīng)先進(jìn)行EGFR基因突變和ALK基因融合檢測(cè),并建議有條件的單位同時(shí)進(jìn)行ROS1基因融合檢測(cè),并根據(jù)EGFR、ALK、ROS1的基因狀況決定相應(yīng)治療策略。
艾德生物系列產(chǎn)品為NSCLC精準(zhǔn)診療提供簡(jiǎn)便、快捷的完整檢測(cè)方案,完全滿足臨床治療決策需求
【產(chǎn)品特點(diǎn)】1、 國(guó)內(nèi)唯一獲得CFDA批準(zhǔn)上市產(chǎn)品;2、 只需1-3片術(shù)后組織切片或活檢、細(xì)胞學(xué)等小標(biāo)本即可滿足檢測(cè)需求;3、 操作簡(jiǎn)便,6小時(shí)即可完成腫瘤組織標(biāo)本DNA/RNA的同時(shí)提取和檢測(cè);4、 基于指南及共識(shí)推薦的ADx-ARMS和RT-PCR技術(shù)平臺(tái),判讀客觀;5、 檢測(cè)覆蓋基因及位點(diǎn)完全滿足臨床檢測(cè)需求;6、 適用各型主流PCR儀;
【參考文獻(xiàn)】1. NCCN Guidelines, NSCLC, V2.20162. Reck M, et al. Ann Oncol. 20143. Natasha B. Leighl, et al. J Clin Oncol. 20144. 中國(guó)原發(fā)性肺癌診療規(guī)范(2015年版)5. 晚期非小細(xì)胞肺癌分子靶向治療專家共識(shí). 20136. 中國(guó)間變性淋巴瘤激酶(ALK)陽(yáng)性非小細(xì)胞肺癌診療指南,2015