編者按:提到白內(nèi)障,會想到它作為全球范圍內(nèi)最常見的致盲性眼病之一,在60歲以上老年人群中的患病率超過46%;也會想到它是眼科最常手術(shù)病種之一。根據(jù)國家衛(wèi)生計(jì)生委辦公廳印發(fā)的《“十三五”全國眼健康規(guī)劃(2016-2020年)》,2015年我國百萬人口白內(nèi)障手術(shù)率(CSR)已超過1500,預(yù)計(jì)到2020年中國的年白內(nèi)障手術(shù)量將達(dá)到400萬例;還會想到手術(shù)最“金貴”的部分就是人工晶狀體的使用,目前我國臨床中使用進(jìn)口品牌折疊人工晶狀體占比超過90%,而一款進(jìn)口人工晶狀體的花費(fèi)不菲,大量占用了國家醫(yī)保和老百姓經(jīng)濟(jì)支出的份額。重負(fù)之下,何以自強(qiáng)?近年來隨著我國眼科學(xué)術(shù)及臨床的長足進(jìn)步,對白內(nèi)障的診治工作已經(jīng)取得了輝煌的成果,而隨著民族創(chuàng)新和制造產(chǎn)業(yè)強(qiáng)勢崛起,我們也已經(jīng)有能力自己生產(chǎn)出一款品質(zhì)優(yōu)良、價(jià)格合理的國產(chǎn)人工晶狀體,以降低醫(yī)保占比,做到真正的醫(yī)療惠民。重?fù)?dān)當(dāng)前,誰人爭峰?一樣的清晰視界,更低的價(jià)格花費(fèi),蕾明視康?RS系列非球面人工晶狀體的上市應(yīng)時(shí)而生,豐富白內(nèi)障手術(shù)臨床選擇,打破進(jìn)口品牌晶狀體的壟斷,如初升之新星,普照國人之光明!
星升海潮 水天共曉——蕾明視康公司RS系列非球面人工晶狀體專家上市會
2017年7月 ,在前期獲得歐盟CE認(rèn)證的基礎(chǔ)上,蕾明視康公司RS系列非球面人工晶狀體獲得CFDA批準(zhǔn)上市。該類非球面人工晶狀體是由我國原研開發(fā)的人工晶狀體,其研發(fā)和生產(chǎn)均來自蕾明視康引進(jìn)的國際一流的進(jìn)口納米級氣(汽)懸浮高端設(shè)備,并采用了國內(nèi)首個(gè)自主研發(fā)的疏水性、高折射率材料。因此其品質(zhì)可媲美全球第一的可微小切口植入的非球面人工晶狀體,民族品牌之強(qiáng)勢崛起,國人當(dāng)揚(yáng)眉吐氣——7月26日召開的上市專家會上,中華醫(yī)學(xué)會眼科學(xué)分會主任委員、中華醫(yī)學(xué)會眼科學(xué)分會白內(nèi)障與人工晶狀體學(xué)組組長、浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第二醫(yī)院姚克教授、復(fù)旦大學(xué)附屬眼耳鼻喉科醫(yī)院盧奕教授、汕頭大學(xué)·香港中文大學(xué)聯(lián)合汕頭國際眼科中心張銘志教授、溫州醫(yī)科大學(xué)附屬眼視光醫(yī)院杭州院區(qū)趙云娥教授、第三軍醫(yī)大學(xué)大坪醫(yī)院葉劍教授、上海和平眼科醫(yī)院郭??平淌凇⒄憬髮W(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第二醫(yī)院徐雯教授、內(nèi)蒙古自治區(qū)醫(yī)院崔巍教授、成都普瑞眼科醫(yī)院艾碧君教授以及蕾明視康創(chuàng)始人廖秀高博士、副總裁朱云女士共同見證蕾明視康的第一款產(chǎn)品非球面人工晶狀體的上市。上市發(fā)布會同時(shí)吸引到了多家國內(nèi)頂級投資機(jī)構(gòu)的目光,親赴現(xiàn)場參加會議。
初蕾破土 曙光還明——蕾明視康創(chuàng)始人廖秀高博士專訪
蕾明視康科技有限公司的董事長兼總經(jīng)理廖秀高博士早期曾在美國為眼科領(lǐng)域知名跨國企業(yè)做研發(fā)工作,作為國家“千人計(jì)劃“的先鋒,他本著研發(fā)和生產(chǎn)屬于中國人自己的高品質(zhì)人工晶狀體的目的,2011年5月在無錫創(chuàng)立了以完全自主研發(fā)生產(chǎn)眼科高質(zhì)耗材為主要業(yè)務(wù)的蕾明視康科技有限公司。
2016年9月蕾明視康人工晶狀體獲得歐盟CE認(rèn)證,2017年6月13日獲得中國國家食品藥品監(jiān)督管理局(CFDA)批準(zhǔn)上市。公司以“開創(chuàng)中國具有獨(dú)立知識產(chǎn)權(quán)的高端疏水性丙烯酸酯人工晶狀體”為宗旨,目標(biāo)是讓國產(chǎn)人工晶狀體在中國市場上占據(jù)更大的地位。
非球面設(shè)計(jì):精確模擬年輕人眼球差,提供最佳視 覺質(zhì)量
蕾明視康非球面人工晶狀體具有負(fù)球面像差(-0.2μm),可平衡角膜的正球面像差(+0.27μm),使人眼的總球面像差保留微量的正球差,從而達(dá)到如年輕人眼般清晰、自然的最佳視覺質(zhì)量。
光譜透過率設(shè)計(jì),保護(hù)視網(wǎng)膜,保證明暗視覺質(zhì)量
非球面透明類人工晶狀體,擁有紫外線UV濾過功能,保護(hù)人眼免受紫外線的損害。390nm以下透過率≤10%。此外,蕾明視康正在研發(fā)黃色類和可增色類(黃色)人工晶狀體。黃色類人工晶狀體除了UV濾過外,還濾過部分短波藍(lán)光,降低視網(wǎng)膜損傷。可增色類(黃色)人工晶狀體除了UV濾過,還可調(diào)節(jié)黃顏色的深淺從而調(diào)節(jié)短波藍(lán)光的濾過量,保護(hù)視網(wǎng)膜的同時(shí),又提高暗室環(huán)境下視覺質(zhì)量。
非球面人工晶狀體設(shè)計(jì)
目前蕾明視康非球面人工晶狀體有RS60A、RS57A、RS55A三種型號。非球面人工晶狀體采用單件式設(shè)計(jì),材料為疏水性丙烯酸酯。光學(xué)部設(shè)計(jì)為雙凸,360°連續(xù)直角方形邊緣,能夠阻斷囊袋上皮細(xì)胞的遷移,避免二次白內(nèi)障;此外光學(xué)部邊緣磨砂化避免了邊緣眩光現(xiàn)象。該人工晶狀體襻型為獨(dú)特改良L型,可在不同大小囊袋內(nèi)自適應(yīng),能夠通過收縮或擴(kuò)展保持最佳位置。在植入過程中,該人工晶狀體由于光學(xué)部超薄,最小植入切口可至2.0mm;植入后,特殊的高分子材料能夠使人工晶狀體折疊植入后憑“記憶”緩慢恢復(fù)至原狀。并且,后襻表明磨砂工藝能夠是人工晶狀體折疊植入后,襻和光學(xué)部自動分離,不互相粘連。
我國多位眼科專家也對蕾明視康非球面人工晶狀體的設(shè)計(jì)、工藝、上市推廣方面內(nèi)容進(jìn)行了討論,并提出了寶貴的建議:蕾明視康高端人工晶狀體的問世,為我國白內(nèi)障患者帶來更多的優(yōu)惠和選擇,因此要做好推廣和臨床服務(wù)工作,為患者和醫(yī)師帶來更大的便利;從長遠(yuǎn)來看國產(chǎn)人工晶狀體走自己的發(fā)展路線也是非常正確的,其價(jià)格可依照國家政策及同類產(chǎn)品的比較適宜而定;蕾明視康高端人工晶狀體類型豐富,要分層次做好自己的品牌;該人工晶狀體在穩(wěn)定性和像差方面極具特點(diǎn)和優(yōu)勢,在進(jìn)一步臨床研究方面可以加大工作力度。