編者按：“啟明周報”欄目會在每周定期發(fā)布，盤點啟明創(chuàng)投投資企業(yè)的融資新聞、發(fā)展動態(tài)。

在科技與創(chuàng)新的浪潮中，創(chuàng)業(yè)者的每一步都值得記錄。啟明創(chuàng)投將一如既往地為創(chuàng)業(yè)者加速賦能，并和你一起關注啟明創(chuàng)投投資企業(yè)的里程碑時刻。

 

融資消息

智昌集團Pre-IPO輪融資3.5億元

日前，啟明創(chuàng)投投資企業(yè)智昌集團Pre-IPO輪融資簽約完成，融資規(guī)模達3.5億元。本次成功融資，為智昌集團帶來里程碑式發(fā)展新機遇，更是公司進一步發(fā)展壯大的開始。智昌集團將不斷拓展自身科技創(chuàng)新能力，借助“政府+產(chǎn)業(yè)+資本”聚合的東風，突破更多技術難題，為數(shù)智強國建設賦能、賦智、賦值。

智昌集團由中國智能制造領域?qū)＜腋手袑W博士于2016年創(chuàng)立。智昌集團從研制自主機器人控制器開始，從“銳智”控制器、到“全甬產(chǎn)泛在機器人”本體，從機器人芯片到開源操作系統(tǒng)，逐步形成“三元智能大腦”，通過為每一臺機器、產(chǎn)線、車間、工廠及產(chǎn)業(yè)鏈裝上三元智能大腦，構建了供應鏈、生產(chǎn)鏈至消費鏈的全鏈條蜂群產(chǎn)業(yè)腦聯(lián)網(wǎng)。目前，智昌集團已在鋼鐵、冶金、汽車零部件、制藥、節(jié)能環(huán)保、紡織、家具七大行業(yè)探索部署產(chǎn)業(yè)智聯(lián)網(wǎng)。

 

重磅合作

01/
佳都科技攜手文遠知行
打造交通數(shù)字化運營新標桿

日前，佳都科技與啟明創(chuàng)投投資企業(yè)文遠知行簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議。雙方將進一步深化在智能交通方面的合作，共同推動城市交通大腦、自動駕駛、車路協(xié)同、地圖服務、人工智能等新一代信息技術的應用，攜手推動“智能交通+智能網(wǎng)聯(lián)汽車+智慧城市”場景在粵港澳大灣區(qū)落地，打造交通數(shù)字化運營新標桿。

基于佳都科技在智能交通、智慧城市領域豐富的項目實踐，和文遠知行在自動駕駛服務領域突出的技術研發(fā)能力，雙方有意在智能交通、車路協(xié)同方面開展業(yè)務合作，包括城市交通智能化應用開發(fā)、城市交通大腦與自動駕駛融合等，進一步探討共同研發(fā)車路協(xié)同、自動駕駛應用的硬件產(chǎn)品和軟件。

02/
默沙東與德琪醫(yī)藥開展全球臨床合作

啟明創(chuàng)投投資企業(yè)德琪醫(yī)藥（06996.HK）日前宣布已與默沙東達成全球臨床合作，將共同開展一項旨在評估ATG-037單藥及聯(lián)合默沙東的PD-1抑制劑KEYTRUDA?（帕博利珠單抗）用于治療局部晚期或轉移性實體瘤患者的多中心、開放性、Ⅰ期劑量探索研究（STAMINA-001試驗）。

STAMINA-001研究的主要目的為評估ATG-037單藥及聯(lián)合KEYTRUDA?的安全性和耐受性，以確認Ⅱ期試驗的使用劑量；次要目的是了解ATG-037的藥理特征和初步療效。根據(jù)協(xié)議條款，德琪醫(yī)藥將負責試驗的開展，默沙東將為試驗的聯(lián)合療法部分提供所需的KEYTRUDA?。

03/
泰格醫(yī)藥與荃信生物達成戰(zhàn)略合作
加速推進創(chuàng)新藥臨床開發(fā)

日前，啟明創(chuàng)投投資企業(yè)泰格醫(yī)藥（300347.SZ, 03347.HK）與荃信生物正式簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議。荃信生物將委托泰格醫(yī)藥協(xié)助推進免疫相關性疾病的臨床研究與開發(fā)，聚焦多項臨床研發(fā)項目，填補未被滿足的臨床需求，惠及更多患者。

未來，雙方將充分發(fā)揮各自專業(yè)及資源優(yōu)勢，由荃信生物委托泰格醫(yī)藥提供臨床試驗、臨床監(jiān)查、方案撰寫、數(shù)據(jù)管理和統(tǒng)計分析、醫(yī)學事務、藥物警戒、醫(yī)學影像、PK樣品檢測、中心實驗室檢測等服務。同時，雙方將建立密切的溝通協(xié)作機制，形成可持續(xù)發(fā)展的戰(zhàn)略合作體系。

04/
星環(huán)科技參與編寫的國內(nèi)首份跨境數(shù)據(jù)
流通合規(guī)與技術應用白皮書發(fā)布

日前，在粵港澳大灣區(qū)國際人工智能與機器人高峰會上，啟明創(chuàng)投投資企業(yè)星環(huán)科技（688031.SH）等三十余家機構編寫的國內(nèi)首份《跨境數(shù)據(jù)流通合規(guī)與技術應用白皮書》正式發(fā)布。

本份白皮書集領域內(nèi)行業(yè)專家、法律專家、技術專家的智慧，以跨境數(shù)據(jù)流通線下合規(guī)與線上技術解決方案相結合為特色，在研究數(shù)據(jù)出境接收國及地區(qū)的法律環(huán)境分析的基礎之上，探索技術手段實現(xiàn)跨境數(shù)據(jù)的高效流轉，是跨境數(shù)據(jù)技術解決方案的首次集中展現(xiàn)。

 

研發(fā)進展

01/
信念醫(yī)藥第二款AAV基因治療新藥
獲FDA孤兒藥認定

日前，啟明創(chuàng)投投資企業(yè)信念醫(yī)藥宣布，其自主研發(fā)和生產(chǎn)的BBM-H803注射液獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）的孤兒藥認定（ODD），用于治療血友病A，這是信念醫(yī)藥第二款獲得FDA孤兒藥認定的基因治療藥物。第一款用于治療血友病B的基因治療藥物（BBM-H901注射液）已于今年8月15日獲得FDA的孤兒藥認定。

BBM-H803注射液是信念醫(yī)藥擁有自主知識產(chǎn)權的AAV基因治療藥物，通過靜脈給藥將人凝血因子Ⅷ（Factor Ⅷ，F(xiàn)Ⅷ）基因?qū)胙巡患者體內(nèi)，從而提高并長期維持患者體內(nèi)凝血因子水平，以期達到“一次治療、長期有效”的治療及預防出血效果。BBM-H803注射液藥物的設計采用了擁有完全自主知識產(chǎn)權的肝靶向性血清型和高效基因表達盒，運用公司自主開發(fā)的無血清懸浮培養(yǎng)和層析工藝進行符合GMP要求的藥物生產(chǎn)。

02/
英矽智能發(fā)現(xiàn)全球首創(chuàng)潛力的
臨床前候選化合物

日前，啟明創(chuàng)投投資企業(yè)、由人工智能驅(qū)動的臨床階段藥物發(fā)現(xiàn)公司英矽智能宣布，發(fā)現(xiàn)靶向DGKA的臨床前候選化合物ISM4312A，該候選化合物靶向AI識別的全新靶點并具有AI設計的分子結構。這是英矽智能在自有人工智能平臺Pharma.AI賦能下發(fā)現(xiàn)的又一個由全新靶點識別推進到臨床前候選化合物提名的內(nèi)部研發(fā)項目。

英矽智能聯(lián)合首席執(zhí)行官兼首席科學官任峰博士表示：“我們致力于利用端到端的人工智能平臺發(fā)現(xiàn)提高現(xiàn)有腫瘤免疫療法的療效的新策略。DGKA就是在這種實踐中發(fā)現(xiàn)的潛在跟PD-1抗體聯(lián)用的靶點。英矽智能發(fā)明的DGKA小分子臨床前候選化合物在多個臨床前小鼠癌癥模型中展示了優(yōu)越的與PD-1抗體聯(lián)用的協(xié)同效應。目前公司正在快速推進這款小分子藥物進入臨床階段，期待在臨床上驗證這款藥物的療效。”

03/
德琪醫(yī)藥在中國澳門、馬來西亞和泰國
遞交希維奧^?的新藥上市申請

日前，啟明創(chuàng)投投資企業(yè)德琪醫(yī)藥（06996.HK）宣布已向中國澳門特別行政區(qū)政府藥物監(jiān)督管理局、馬來西亞國家藥品監(jiān)督管理署和泰國食品藥品管理局遞交了希維奧^?（通用名：塞利尼索片，英文商品名：XPOVIO^?）的新藥上市申請（NDA），用于治療復發(fā)/難治性多發(fā)性骨髓瘤（R/R MM）及彌漫性大B細胞淋巴瘤（R/R DLBCL）。公司還計劃于2023年上半年在印度尼西亞遞交希維奧^?的NDA。

德琪醫(yī)藥創(chuàng)始人、董事長兼首席執(zhí)行官梅建明博士表示：“為了將更多的突破性療法帶給全球的患者，德琪醫(yī)藥正全力推進希維奧^?的商業(yè)化布局。亞太/東盟市場是公司商業(yè)化戰(zhàn)略的核心，我們很高興能在中國澳門、馬來西亞和泰國完成NDA遞交。充分的臨床數(shù)據(jù)和成功的商業(yè)化經(jīng)驗讓我們相信，希維奧^?一旦在這些市場獲批，我們將快速推進希維奧^?的商業(yè)化上市，實現(xiàn)較高的臨床應用率，進而讓R/R MM和R/R DLBCL患者獲得更好的治療結果。”

04/
科越醫(yī)藥宣布在中國和澳大利亞啟動KP104
在IgA腎病和C3腎小球病的II期臨床試驗

啟明創(chuàng)投投資企業(yè)科越醫(yī)藥近日宣布，中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）與澳大利亞藥品管理局（TGA）均已批準了其KP104用于治療腎臟疾病包括IgA腎病（IgAN）和C3腎小球?。–3G）的II期臨床試驗申請。KP104是一種全球首創(chuàng)的雙靶點生物制劑，它能特異性地抑制補體旁路途徑和末端途徑。

科越醫(yī)藥首席執(zhí)行官Frederick Beddingfield博士表示：“科越醫(yī)藥今年已獲得KP104的多個IND臨床試驗申請批準，此次IND獲批使我們的KP104臨床試驗又向前推進一步，也標志著我們在IgAN和C3G這類由嚴重的免疫介導的腎臟疾病領域邁出第一步。我們認為，KP104能夠同時協(xié)同阻斷兩個關鍵補體靶點，這使其成為一種獨特的治療選擇，有可能對世界各地患有這些腎臟疾病的患者產(chǎn)生深遠影響?！?/span>

05/
再鼎醫(yī)藥合作伙伴宣布
adagrasib獲FDA突破性療法認定

日前，啟明創(chuàng)投投資企業(yè)再鼎醫(yī)藥（NASDAQ:ZLAB, 09688.HK）合作伙伴Mirati Therapeutics宣布，adagrasib聯(lián)合西妥昔單抗已被FDA授予突破性療法認定，用于既往接受過化療或抗VEGF治療進展的KRASG12C突變的晚期結直腸癌患者。此認定得到KRYSTAL-1研究1b期隊列結果的支持。

FDA的突破性療法認定旨在加快藥物的開發(fā)和注冊流程，這些藥物已有初步的臨床證據(jù)表明，在治療嚴重疾病時與現(xiàn)有療法相比，在至少一個具有臨床意義的終點上有實質(zhì)性改善。

此外，12月21日，NEJM發(fā)表了正在進行的多隊列KRYSTAL-1研究1/2期的結果，該研究評估了adagrasib作為單一療法或與西妥昔單抗聯(lián)合，用于KRASG12C突變的轉移性結直腸癌患者。這些數(shù)據(jù)展現(xiàn)出初步的臨床活性和良好的耐受性，不良事件可逆。

06/
英矽智能提名靶向KAT6A的候選藥物
用于ER陽性/HER2陰性乳腺癌治療

日前，啟明創(chuàng)投投資企業(yè)英矽智能宣布其專業(yè)的藥物發(fā)現(xiàn)團隊在強大的端到端人工智能平臺Pharma.AI的賦能下，提名了靶向KAT6A的臨床前候選藥物用于ER陽性/HER2陰性乳腺癌的治療，這使英矽智能在2022年發(fā)現(xiàn)的臨床前候選藥物總數(shù)達到8個。

此次提名的臨床前候選化合物是一種高選擇性KAT6A抑制劑，在英矽智能的小分子設計平臺Chemistry42協(xié)助下生成。該化合物在ER陽性/HER2陰性乳腺癌模型中表現(xiàn)出很強的體外抑制活性和體內(nèi)療效，有望被用于治療經(jīng)歷多線治療后復發(fā)的乳腺癌患者。它還具有良好的體外ADME特性和體內(nèi)藥代動力學特征。團隊已經(jīng)啟動了對該化合物IND-Enabling研究，以推動這一內(nèi)部研發(fā)項目進入臨床階段。

 

產(chǎn)品上市

01/
啟明醫(yī)療新一代球擴干瓣Venus-Vitae^?
于阿根廷獲批上市

近日，啟明創(chuàng)投投資企業(yè)啟明醫(yī)療（02500.HK）自主研發(fā)的新一代球擴干瓣Venus-Vitae^?經(jīng)導管人工主動脈瓣膜置換系統(tǒng)（TAVR），獲阿根廷國家藥品食品及醫(yī)療技術管理局（ANMAT）批準上市。這是繼VenusA-Valve^?及VenusP-Valve^?兩款人工瓣膜產(chǎn)品于阿根廷獲批后，啟明醫(yī)療的第三款人工瓣膜產(chǎn)品成功進軍南美市場，是公司深化國際化戰(zhàn)略的新引擎。

啟明醫(yī)療聯(lián)合創(chuàng)始人、執(zhí)行董事兼總經(jīng)理訾振軍表示：“阿根廷是拉美第二大國，是國際化重要市場。公司多款創(chuàng)新產(chǎn)品于阿根廷獲批上市，為我們積累了豐富的臨床及注冊經(jīng)驗，并讓我們與當?shù)嘏R床專家建立了良好合作關系。Venus-Vitae^?在阿根廷的獲批，將為未來公司在歐洲和中國的國際多中心臨床試驗提供很好的借鑒。我們將繼續(xù)推進Venus-Vitae^?在中國和海外的臨床和注冊，用最新的前沿技術造福全球更多醫(yī)患?！?/span>

02/
甘李藥業(yè)兩大本土化生產(chǎn)
胰島素制劑在印尼獲批

近日，啟明創(chuàng)投投資企業(yè)、全球生物制藥企業(yè)甘李藥業(yè)（603087.SH）宣布其與印度尼西亞（下稱“印尼”）大型制藥公司合作本土化灌裝生產(chǎn)的甘精胰島素預填充筆和門冬胰島素預填充筆（5支裝）于近日收到了印尼公共衛(wèi)生局（Indonesia Ministry of Public Health）下發(fā)的注冊批件，標志著甘李藥業(yè)的甘精和門冬兩大胰島素產(chǎn)品獲得印尼公立市場招標的入圍資格，將進一步加速替代印尼市場進口原研藥。

甘李藥業(yè)以滿足患者治療需求、改善更多患者治療狀況為宗旨，運用自身研發(fā)創(chuàng)新資源，將高新產(chǎn)品和生產(chǎn)技術導入印尼，應用到本土化生產(chǎn)，打破了原研藥獨占市場，患者選擇受限的局面。此次獲批將為印尼本地糖尿病患者提供印尼國產(chǎn)安全可靠、質(zhì)量穩(wěn)定的胰島素產(chǎn)品的同時，大幅度降低治療費用，帶來積極的社會和經(jīng)濟效益。

 

科技實力

01/
康希諾生物吸入用新冠疫苗
入選《衛(wèi)報》年度十大科學進展

近日，英國著名綜合日報《衛(wèi)報》發(fā)布了2022年度十項重大科學進展，啟明創(chuàng)投投資企業(yè)康希諾生物（688185.SH, 06185.HK）全球首款吸入用新冠疫苗成功入選。

該十項重大科學進展涵蓋了各個領域在本年度最具突破的科研成果。從重返月球任務到快速充電電池技術突破，從推動全球平等獲得早期天氣預警到包容性科學的發(fā)展，康希諾生物的吸入用新冠疫苗作為中國創(chuàng)新疫苗技術的代表，向全球展示了應對新冠疫情的創(chuàng)新解決方案，展現(xiàn)中國力量。

02/
甘李藥業(yè)子公司甘甘醫(yī)療獲得歐盟MDR證書

近日，啟明創(chuàng)投投資企業(yè)甘李藥業(yè)（603087.SH）全資子公司甘甘醫(yī)療在歐盟醫(yī)療器械法規(guī)嚴苛升級的情況下，順利通過產(chǎn)品認證（REGULATION (EU) 2017/745，下稱“MDR”），成功獲得CE標識，成為中國率先獲得歐盟新醫(yī)療器械法規(guī)MDR認證的醫(yī)療器械制造商之一。

甘甘醫(yī)療此次獲得MDR證書，充分展現(xiàn)了其產(chǎn)品質(zhì)量和研發(fā)技術的高標準水平，同時體現(xiàn)了國際權威認證機構對甘甘醫(yī)療所研發(fā)生產(chǎn)醫(yī)療器械的安全性、有效性以及產(chǎn)品質(zhì)量管理體系的極大認可。

03/
后摩智能吳強出席全球智能汽車產(chǎn)業(yè)峰會

日前，在全球智能汽車產(chǎn)業(yè)峰會（GIV2022）上，啟明創(chuàng)投投資企業(yè)后摩智能創(chuàng)始人兼CEO吳強發(fā)表了題為《以創(chuàng)新助“可控”，智駕芯片奔赴全新征程》的主題演講。

峰會以“全球視角下的智能汽車發(fā)展之路”為主題，將匯集多領域、跨行業(yè)的智慧與力量，共同探索中國智能汽車發(fā)展新路徑。吳強認為，汽車產(chǎn)業(yè)革命正在經(jīng)歷百年之大變局，汽車智能化對計算芯片提出了新的需求和挑戰(zhàn)，后摩智能另辟蹊徑，采用“存算一體技術”，通過底層架構創(chuàng)新解決汽車智能化所面臨的算力、功耗和成本挑戰(zhàn)?；谠摷夹g提供的智能駕駛芯片，不受先進制程限制，為汽車供應鏈自主可控提供了完美的解決方案。

 

企業(yè)榮譽

01/
文遠知行、探跡科技
榮登2022廣州人工智能創(chuàng)新發(fā)展榜單

日前，2022廣州人工智能創(chuàng)新發(fā)展榜單正式公布。該榜單由最具影響力人工智能企業(yè)榜、 最具發(fā)展?jié)摿θ斯ぶ悄芷髽I(yè)榜、 最佳人工智能初創(chuàng)企業(yè)榜以及最具創(chuàng)新價值落地案例TOP30四大子榜單構成。啟明創(chuàng)投投資企業(yè)文遠知行榮登最具影響力人工智能企業(yè)榜，探跡科技榮登最具發(fā)展?jié)摿θ斯ぶ悄芷髽I(yè)榜，由文遠知行提供技術支持的基于人工智能的自動駕駛微型巴士示范應用榮獲最具創(chuàng)新價值落地案例TOP30。

廣州科技金融集團聯(lián)合知名高校、科研院所的人工智能領域技術專家和資深人工智能領域投資專家共同組成專家評選團隊，從技術和投資多重角度出發(fā)有針對性地開展調(diào)研工作，并結合大數(shù)據(jù)分析篩選，圍繞企業(yè)不同發(fā)展層級進行智能化梳理，描繪出廣州人工智能產(chǎn)業(yè)的“最全畫像”。

02/
禾賽科技再次榮膺鈴軒獎大獎

日前，2022中國汽車供應鏈峰會暨第七屆鈴軒獎頒獎盛典在湖北省武漢市舉行。繼去年獲得鈴軒獎·前瞻技術類優(yōu)秀獎后，啟明創(chuàng)投投資企業(yè)禾賽科技在本年度的評選中憑借月交付量過萬臺的車規(guī)級超高清激光雷達AT128榮膺鈴軒獎·量產(chǎn)電子電器類金獎，成為本屆唯一獲得金獎的激光雷達企業(yè)。

禾賽科技AT128是禾賽科技面向前裝量產(chǎn)市場推出的ADAS遠距主激光雷達，9月已達到單月交付量過萬臺，推出以來獲得了來自頂級主機廠旗下多款車型共計數(shù)百萬臺的量產(chǎn)定點。連續(xù)兩年蟬聯(lián)鈴軒獎，表現(xiàn)了業(yè)內(nèi)對AT128超高性能、規(guī)模化量產(chǎn)交付實力的充分認可。

03/
知乎周源榮獲鈦媒體十大創(chuàng)新人物

日前，鈦媒體公布了十年致敬榜單，該榜單由十大創(chuàng)新人物、十大創(chuàng)新企業(yè)、十大創(chuàng)新產(chǎn)品構成。評選旨在致敬那些在過去十年間真正推動科技進步和社會進步的引領者，致敬那些踏浪而歌的創(chuàng)新引領者。啟明創(chuàng)投投資企業(yè)知乎（NYSE: ZH, 02390.HK）董事長兼CEO周源榮獲十大創(chuàng)新人物。

鈦媒體十年致敬榜單·十大創(chuàng)新人物的評選標準包括：個人所在領域有足夠的建樹，并有足夠的開創(chuàng)性、創(chuàng)造性、引領性，甚至因自己的魄力打破原有市場格局，開創(chuàng)了中國市場全新格局。