阿根廷當(dāng)?shù)貢r(shí)間時(shí)間2016年10月27日，采用杭州啟明醫(yī)療技術(shù)產(chǎn)品的科連特斯Instituto De Cardiologia醫(yī)院成功完成新一代經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣產(chǎn)品——Venibri瓣膜的全球首例人體應(yīng)用，標(biāo)志著該技術(shù)跨入了新的發(fā)展階段。

Venibri瓣膜是全球第一款采用預(yù)裝載“干膜”技術(shù)的經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣膜產(chǎn)品，該產(chǎn)品首例人體應(yīng)用的成功，標(biāo)志著全球經(jīng)導(dǎo)管心臟瓣膜技術(shù)跨入了新的發(fā)展階段。

經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣植入術(shù)（“TAVR”或“TAVI”）是目前創(chuàng)傷較小，風(fēng)險(xiǎn)較低的主動(dòng)脈瓣疾病治療方法，該方法給重度主動(dòng)脈瓣狹窄患者，特別是不能耐受開胸手術(shù)的患者帶來(lái)了生存希望。目前市場(chǎng)上的經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣膜產(chǎn)品，均采用“戊二醛”浸泡方式處理及存儲(chǔ)，需要在手術(shù)現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行瓣膜部件與輸送系統(tǒng)的裝配。隨著TAVI手術(shù)在全球的廣泛開展，這類瓣膜產(chǎn)品的弊端也逐漸顯現(xiàn)，如現(xiàn)場(chǎng)安裝帶來(lái)的時(shí)間延遲導(dǎo)致的各類手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)，戊二醛對(duì)瓣膜組織的化學(xué)影響所帶來(lái)的瓣膜鈣化的問(wèn)題等。

因此，開發(fā)使用更簡(jiǎn)便、手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)更低、抗鈣化性能更好瓣膜使用壽命更長(zhǎng)的經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣膜產(chǎn)品成為瓣膜研制企業(yè)面臨的新挑戰(zhàn)。

啟明醫(yī)療與浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第二醫(yī)院共同建立的“心臟瓣膜研究院”被納入浙江省“省級(jí)重點(diǎn)企業(yè)研究院”，建立了與四川大學(xué)國(guó)家生物醫(yī)學(xué)工程技術(shù)研究中心、國(guó)家心血管病中心阜外醫(yī)院、復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院、四川大學(xué)華西醫(yī)院等國(guó)內(nèi)頂尖科研中心產(chǎn)學(xué)研醫(yī)合作體系，Venibri經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣膜就是這一合作體系的成果。之前，啟明醫(yī)療已順利完成了中國(guó)首個(gè)經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣膜Venus A的臨床實(shí)驗(yàn)。

Venibri經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣膜采用了世界最先進(jìn)的預(yù)裝載“干膜”技術(shù)，在制造過(guò)程中就完成了瓣膜在輸送系統(tǒng)上的裝載，從而實(shí)現(xiàn)了產(chǎn)品在手術(shù)室的“即拿即用”，既方便了醫(yī)生操作，又減少了患者的等待時(shí)間，降低患者感染及其他風(fēng)險(xiǎn)，由于擺脫了傳統(tǒng)戊二醛對(duì)瓣膜的處理更大大提高了瓣膜的抗鈣化性能和使用壽命。

國(guó)際著名的心臟病專家德國(guó)的Horst Sievert教授評(píng)價(jià)認(rèn)為：“預(yù)裝載瓣膜技術(shù)是在2002年出現(xiàn)經(jīng)導(dǎo)管瓣膜技術(shù)后出現(xiàn)的又一個(gè)里程碑，它將較為復(fù)雜的瓣膜置換手術(shù)變得像心臟支架手術(shù)那樣簡(jiǎn)便，一定會(huì)讓更廣泛的醫(yī)生和患者獲益。”

啟明醫(yī)療創(chuàng)始人CEO訾振軍介紹，這一新型的預(yù)裝載瓣膜系統(tǒng)將于2017年中期開始在全球多中心的臨床實(shí)驗(yàn)，包括中國(guó)、巴西、印度以及歐洲等國(guó)家和地區(qū)同時(shí)進(jìn)行。