2017年7月18日，北?？党桑ū本┽t(yī)藥科技有限公司宣布，公司在研產(chǎn)品、屬于國(guó)家一類新藥的融合蛋白CAN008治療腦膠質(zhì)母細(xì)胞瘤（GBM）的 II/III期臨床試驗(yàn)的申請(qǐng)獲得上海食品藥品監(jiān)督管理局（SHFDA）的正式受理。北海康成已于2016年9月在臺(tái)灣地區(qū)啟動(dòng)了CAN008治療GBM的 I/II期臨床試驗(yàn)。
“CAN008是北海康成產(chǎn)品線里第一個(gè)進(jìn)入臨床研發(fā)階段的品種。SHFDA正式受理CAN008 II/III期臨床試驗(yàn)的申請(qǐng)，是我公司植根惡性腫瘤靶向創(chuàng)新藥領(lǐng)域的一個(gè)重要的里程碑”，北?？党蓜?chuàng)建人、董事長(zhǎng)及首席執(zhí)行官，國(guó)家“千人計(jì)劃”特聘專家薛群博士說：“北海康成將加快推進(jìn)CAN008的臨床開發(fā)，為中國(guó)腦膠質(zhì)母細(xì)胞瘤患者早日帶來健康和福祉。”
關(guān)于CAN008
CAN008 是一種抑制CD95 配體的全人源融合蛋白，是腫瘤壞死因子（TNF）超家族的一員。通過抑制CD95配體，CAN008具有雙重功效，在恢復(fù)免疫功能的同時(shí)有效抑制腫瘤細(xì)胞生長(zhǎng)。在歐洲由CAN008的開發(fā)者Apogenix已開展的II期臨床試驗(yàn)中，對(duì)于一線治療失敗的惡性腦膠質(zhì)母細(xì)胞瘤患者，患者CD95配體的表達(dá)水平給整個(gè)研究帶來重要意義。2015年7月北?？党膳cApogenix公司達(dá)成獨(dú)家許可協(xié)議，北?？党蓪⒃谥袊?guó)內(nèi)地、澳門和香港研發(fā)、生產(chǎn)和上市用于治療腦膠質(zhì)母細(xì)胞瘤（或其他適應(yīng)癥）靶向單抗藥物CAN008。12月，北?？党膳cApogenix簽署補(bǔ)充協(xié)議，獲得了CAN008在臺(tái)灣的獨(dú)家開發(fā)和上市的權(quán)利。
關(guān)于北?？党?/strong>
北?？党墒且患铱偛吭O(shè)在中國(guó)北京的創(chuàng)新型臨床階段的制藥企業(yè)。通過對(duì)接世界最豐富的高科技醫(yī)藥產(chǎn)品線與全球增長(zhǎng)最快、潛力最大的應(yīng)用市場(chǎng)，以加速高端、特效的醫(yī)藥產(chǎn)品在中國(guó)和亞洲的市場(chǎng)化。公司注重臨床后期階段的新藥開發(fā)，有針對(duì)性地獲取尖端的或國(guó)內(nèi)新藥研發(fā)所急需的生產(chǎn)工藝方面的成果，通過再創(chuàng)新和技術(shù)轉(zhuǎn)化研發(fā)上市擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的醫(yī)藥產(chǎn)品。
公司的創(chuàng)建人，董事長(zhǎng)及首席執(zhí)行官薛群博士(JamesXue, PhD, MBA)，曾任美國(guó)健贊公司(Genzyme)高管及健贊中國(guó)區(qū)第一任總經(jīng)理，是集美、中研發(fā)、營(yíng)銷、創(chuàng)業(yè)和企業(yè)管理經(jīng)驗(yàn)于一身的優(yōu)秀高端海歸人員。薛群博士是國(guó)家“千人計(jì)劃”、北京“海聚工程”特聘專家以及朝陽(yáng)區(qū)“鳳凰計(jì)劃”海外高層次人才。
北?？党傻暮诵母?jìng)爭(zhēng)力不僅表現(xiàn)在世界級(jí)一流的顧問和管理團(tuán)隊(duì)上，與同行業(yè)其他企業(yè)相較，北?？党珊Y選、評(píng)估、獲取優(yōu)質(zhì)項(xiàng)目的能力，項(xiàng)目執(zhí)行及管理能力，臨床開發(fā)的科研實(shí)力均表現(xiàn)出其超群的優(yōu)越性。
北?？党墒侵袊?guó)醫(yī)藥創(chuàng)新促進(jìn)會(huì)會(huì)員單位，薛群博士擔(dān)任醫(yī)藥研發(fā)專業(yè)委員會(huì)委員。北海康成經(jīng)北京市科委認(rèn)定為北京市國(guó)際科技合作基地、經(jīng)中關(guān)村管委會(huì)認(rèn)定為中關(guān)村高新技術(shù)企業(yè)和金種子企業(yè)，并榮獲國(guó)務(wù)院僑辦優(yōu)秀華人華僑創(chuàng)業(yè)團(tuán)隊(duì)等榮譽(yù)稱號(hào)。
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