圖1：Hasan Jilaihawi博士

美國東部時間2016年11月1日，在TCT2016會議上，來自美國紐約大學(xué)醫(yī)學(xué)中心的Hasan Jilaihawi博士，做了《Venus A瓣膜的設(shè)計，以及臨床數(shù)據(jù)更新》的主題演講。在演講中，Hasan Jilaihawi博士除了強調(diào)啟明醫(yī)療生產(chǎn)的Venus A經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣膜是一種自膨脹式瓣膜裝置。與歐美同類產(chǎn)品比較，在設(shè)計上更加合理，在操作上更加簡便，更加適用于中國病人的病情。更是在國際性學(xué)術(shù)盛會上，首次報告了啟明醫(yī)療采用最先進(jìn)的“預(yù)裝載”“干膜”技術(shù)的Venibri經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣膜產(chǎn)品的世界首次臨床應(yīng)用。強調(diào)了干膜技術(shù)給瓣膜產(chǎn)品帶來的巨大變化和突破。Venibri經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣膜采用了世界最先進(jìn)的預(yù)裝載“干膜”技術(shù)，在制造過程中就完成了瓣膜在輸送系統(tǒng)上的裝載，從而實現(xiàn)了產(chǎn)品在手術(shù)室的“即拿即用”，既方便了醫(yī)生操作，又減少了患者的等待時間，降低患者感染及其他風(fēng)險，由于擺脫了傳統(tǒng)戊二醛對瓣膜的處理更大大提高了瓣膜的抗鈣化性能和使用壽命。

Venibri瓣膜是全球第一款采用預(yù)裝載“干膜”技術(shù)的經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣膜產(chǎn)品，該產(chǎn)品首例人體應(yīng)用的成功，標(biāo)志著全球經(jīng)導(dǎo)管心臟瓣膜技術(shù)跨入了新的發(fā)展階段。經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣植入術(shù)（“TAVR”或“TAVI”）是目前創(chuàng)傷較小，風(fēng)險較低的主動脈瓣疾病治療方法，該方法給重度主動脈瓣狹窄患者，特別是不能耐受開胸手術(shù)的患者帶來了生存希望。目前市場上的經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣膜產(chǎn)品，均采用“戊二醛”浸泡方式處理及存儲，需要在手術(shù)現(xiàn)場進(jìn)行瓣膜部件與輸送系統(tǒng)的裝配。隨著TAVI手術(shù)在全球的廣泛開展，這類瓣膜產(chǎn)品的弊端也逐漸顯現(xiàn)，如現(xiàn)場安裝帶來的時間延遲導(dǎo)致的各類手術(shù)風(fēng)險，戊二醛對瓣膜組織的化學(xué)影響所帶來的瓣膜鈣化的問題等?！　∫虼?，開發(fā)使用更簡便、手術(shù)風(fēng)險更低、抗鈣化性能更好瓣膜使用壽命更長的經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣膜產(chǎn)品成為瓣膜研制企業(yè)面臨的新挑戰(zhàn)。啟明醫(yī)療與浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第二醫(yī)院共同建立的“心臟瓣膜研究院”被納入浙江省“省級重點企業(yè)研究院”，建立了與四川大學(xué)國家生物醫(yī)學(xué)工程技術(shù)研究中心、國家心血管病中心阜外醫(yī)院、復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院、四川大學(xué)華西醫(yī)院等國內(nèi)頂尖科研中心產(chǎn)學(xué)研醫(yī)合作體系，Venibri經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣膜就是這一合作體系的成果。國際著名的心臟病專家德國的Horst Sievert教授評價認(rèn)為：“預(yù)裝載瓣膜技術(shù)是在2002年出現(xiàn)經(jīng)導(dǎo)管瓣膜技術(shù)后出現(xiàn)的又一個里程碑，它將較為復(fù)雜的瓣膜置換手術(shù)變得像心臟支架手術(shù)那樣簡便，一定會讓更廣泛的醫(yī)生和患者獲益?！?/p>