編者按：“啟明周報(bào)”欄目會(huì)在每周定期發(fā)布，盤點(diǎn)啟明創(chuàng)投投資企業(yè)的融資新聞、發(fā)展動(dòng)態(tài)。
在科技與創(chuàng)新的浪潮中，創(chuàng)業(yè)者的每一步都值得記錄。啟明創(chuàng)投將一如既往地為創(chuàng)業(yè)者加速賦能，并和你一起關(guān)注啟明創(chuàng)投投資企業(yè)的里程碑時(shí)刻。
企業(yè)ESG
52TOYS攜手中華環(huán)境保護(hù)基金會(huì)
助力青少年環(huán)保教育活動(dòng)
日前，由中華環(huán)境保護(hù)基金會(huì)聯(lián)合啟明創(chuàng)投投資企業(yè)52TOYS舉辦的“人與自然和諧共生”環(huán)保公益宣傳活動(dòng)及垃圾分類環(huán)保教育公益物資捐贈(zèng)儀式在北京市東直門城市生態(tài)島舉行。
捐贈(zèng)儀式上，52TOYS作為企業(yè)代表向該活動(dòng)捐贈(zèng)了一批價(jià)值超54萬元的盲盒，鼓勵(lì)青少年從垃圾分類入手，做好環(huán)境保護(hù)。環(huán)保一直是52TOYS在推動(dòng)企業(yè)低碳可持續(xù)發(fā)展中重點(diǎn)關(guān)注的方向，青少年則是52TOYS履行企業(yè)社會(huì)責(zé)任過程中重點(diǎn)關(guān)注的群體。作為以文化創(chuàng)意產(chǎn)品為核心的企業(yè)，52TOYS深知企業(yè)綠色發(fā)展的重要性，以及文化與藝術(shù)在青少年成長過程中起到的巨大作用。
重磅合作
01/
壁仞科技加入中國移動(dòng)
“融創(chuàng)未來”算力網(wǎng)絡(luò)創(chuàng)新聯(lián)合體
近日，以“算力網(wǎng)絡(luò)點(diǎn)亮AI新時(shí)代”為主題的2024中國移動(dòng)算力網(wǎng)絡(luò)大會(huì)在江蘇蘇州舉行。作為中國移動(dòng)的算力合作伙伴，啟明創(chuàng)投投資企業(yè)壁仞科技加入“融創(chuàng)未來”算力網(wǎng)絡(luò)創(chuàng)新聯(lián)合體。
大會(huì)期間，壁仞科技與多家重要合作伙伴聯(lián)合展示了包括壁礪?系列通用GPU算力產(chǎn)品、BIRENSUPA軟件開發(fā)平臺(tái)、服務(wù)器、部署場(chǎng)景演示等多樣化內(nèi)容，并重點(diǎn)介紹了壁礪?系列通用GPU在集群能力上的優(yōu)勢(shì)與部署經(jīng)驗(yàn)。
02/
極石汽車與Futures Trans Motors簽約
正式登陸阿聯(lián)酋市場(chǎng)
日前，啟明創(chuàng)投投資企業(yè)洛軻智能旗下極石汽車與阿聯(lián)酋Futures Trans Motors公司簽訂戰(zhàn)略合作協(xié)議，正式登陸阿聯(lián)酋市場(chǎng)。同時(shí)，極石汽車首次亮相2024阿布扎比車展，繼首秀北京車展后再度登陸國際級(jí)汽車盛會(huì)，極石汽車出海戰(zhàn)略迎來全新里程碑。
極石汽車聯(lián)合創(chuàng)始人兼首席執(zhí)行官閆楓表示：“作為中國高端新能源品牌，極石汽車自成立以來，始終堅(jiān)持以科技賦能生活，為向往遠(yuǎn)方的人提供夢(mèng)想中的出行方式。我相信，融合了越野車通過性、MPV舒適性和房車多功能性的極石01，會(huì)成為探索阿聯(lián)酋美景的完美選擇?！?/span>
03/
芯宿科技與貽如生物達(dá)成戰(zhàn)略合作
日前，啟明創(chuàng)投投資企業(yè)芯宿科技與貽如生物達(dá)成戰(zhàn)略合作。雙方將瞄準(zhǔn)前沿技術(shù)創(chuàng)新和行業(yè)市場(chǎng)需求，在合成生物學(xué)領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)上下游聯(lián)動(dòng)、創(chuàng)新協(xié)作和優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)，通過深度合作為研發(fā)高價(jià)值菌種和新型生物材料拓展新思路。
根據(jù)協(xié)議，芯宿科技將利用高通量合成和微流控篩選能力，全面賦能貽如生物在生物基選品領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)基因元件的快速高通量合成和檢測(cè)；貽如生物將利用自身在生物基材料設(shè)計(jì)方面的領(lǐng)先技術(shù)，對(duì)合成生物學(xué)中重要的生物元件和工業(yè)菌種進(jìn)行改造設(shè)計(jì)，提升芯宿科技在高通量合成和檢測(cè)方面的技術(shù)能力。
研發(fā)進(jìn)展
01/
再鼎醫(yī)藥合作伙伴宣布
ADC藥物TIVDAK?獲FDA完全批準(zhǔn)
近日，啟明創(chuàng)投投資企業(yè)再鼎醫(yī)藥（NASDAQ:ZLAB, 09688.HK）的合作伙伴輝瑞公司和Genmab聯(lián)合宣布美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）已經(jīng)批準(zhǔn)了TIVDAK?（tisotumab vedotin-tftv）的補(bǔ)充生物制劑許可申請(qǐng)（sBLA），完全批準(zhǔn)其用于治療化療期間或化療后疾病發(fā)生進(jìn)展的復(fù)發(fā)性或轉(zhuǎn)移性宮頸癌患者。
此次批準(zhǔn)基于其全球性、隨機(jī)3期臨床研究innovaTV 301（NCT04697628）。該研究達(dá)到了主要研究終點(diǎn)，證實(shí)與化療相比，TIVDAK?治療可為既往接受過治療的復(fù)發(fā)性或轉(zhuǎn)移性宮頸癌成人患者帶來OS獲益。關(guān)鍵次要終點(diǎn)，包括無進(jìn)展生存期（PFS）和確認(rèn)的客觀緩解率（ORR）也均達(dá)到。2023年10月，innovaTV 301研究的結(jié)果在歐洲腫瘤內(nèi)科學(xué)會(huì)（ESMO）年會(huì)主席環(huán)節(jié)（Presidential Session）進(jìn)行了公布。
02/
加科思KRASG12C抑制劑注冊(cè)性
臨床試驗(yàn)達(dá)到主要研究終點(diǎn)
日前，啟明創(chuàng)投投資企業(yè)加科思（01167.HK）宣布其自主研發(fā)的KRASG12C抑制劑glecirasib的二期注冊(cè)性臨床數(shù)據(jù)于4月ASCO全體系列（Asco Plenary Series）正式公布。
從有效性來看，在單藥二線非小細(xì)胞肺癌患者中，確認(rèn)客觀緩解率（ORR）為47.9%（56/117），其中包括4例患者實(shí)現(xiàn)完全緩解（CR），36例患者腫瘤縮小超過50%，疾病控制率為86.3%。中位無進(jìn)展生存期（mPFS）為8.2個(gè)月，中位總生存期（mOS）為13.6個(gè)月。中位緩解持續(xù)時(shí)間（mDoR）數(shù)據(jù)還未成熟，6個(gè)月和12個(gè)月的緩解持續(xù)時(shí)間比例分別為73.6%和56.6%。從安全性數(shù)據(jù)來看，glecirasib有良好的安全性特征；無五級(jí)副反應(yīng)，僅有5%的患者停藥；和其他KRASG12C抑制劑相比，具有良好的消化道安全性特征。
03/
宜聯(lián)生物宣布YL211項(xiàng)目完成
首例受試者的首次給藥
日前，啟明創(chuàng)投投資企業(yè)宜聯(lián)生物宣布，YL211項(xiàng)目在美國順利完成I期臨床試驗(yàn)首例受試者的首次給藥。此前，宜聯(lián)生物與羅氏就YL211達(dá)成了全球合作和許可協(xié)議。在協(xié)議簽署后，YL211項(xiàng)目獲得了美國FDA的IND默示許可，隨后迅速啟動(dòng)了I期臨床研究，以評(píng)估YL211在晚期實(shí)體瘤中的安全性、藥代動(dòng)力學(xué)和抗腫瘤藥效。
YL211是特異性靶向cMET的新型抗體偶聯(lián)藥物。cMET為受體酪氨酸激酶（RTK）家族的成員之一，與多種實(shí)體腫瘤的形成、侵襲性生長和轉(zhuǎn)移密切相關(guān)。YL211采用了宜聯(lián)生物的新一代腫瘤微環(huán)境可激活的新型毒素連接子平臺(tái)技術(shù)（TMALIN?），與高特異性的cMET抗體偶聯(lián)，目前正處于I期臨床試驗(yàn)階段。
04/
西安國際醫(yī)學(xué)中心醫(yī)院團(tuán)隊(duì)?wèi)?yīng)用德晉醫(yī)療
DragonFly?系統(tǒng)實(shí)施兩例TEER手術(shù)
日前，西安國際醫(yī)學(xué)中心醫(yī)院心臟瓣膜介入團(tuán)隊(duì)張金洲教授、馬濤教授、楊金保教授、徐酉波教授聯(lián)合應(yīng)用由啟明創(chuàng)投投資企業(yè)德晉醫(yī)療研發(fā)的國產(chǎn)創(chuàng)新器械DragonFly?經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣夾系統(tǒng)接連完成兩例TEER手術(shù)?；颊呔鶠楦啐g、外科手術(shù)高危人群，術(shù)后反流均下降至1＋。在介入治療二尖瓣疾病技術(shù)中，TEER應(yīng)用帶來了新策略，該項(xiàng)技術(shù)可大幅降低手術(shù)創(chuàng)傷和并發(fā)癥的風(fēng)險(xiǎn)。
德晉醫(yī)療DragonFly?經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣夾系統(tǒng)的中央封堵網(wǎng)搭配45度內(nèi)夾合角度可調(diào)設(shè)計(jì)，能夠降低中心殘余反流的同時(shí)，靈活調(diào)節(jié)術(shù)后壓差；產(chǎn)品具備4款?yuàn)A子規(guī)格，個(gè)性化適配各種病變和解剖結(jié)構(gòu)的二尖瓣反流患者；其獨(dú)立抓捕功能在捕獲困難時(shí)，能進(jìn)行單邊捕獲，提升復(fù)雜病例手術(shù)成功率和手術(shù)效率；產(chǎn)品的可視化量化操作系統(tǒng)，結(jié)合三段式管身設(shè)計(jì)，使得操作更精確簡便。
產(chǎn)品上市
01/
和譽(yù)醫(yī)藥合作伙伴宣布其治療WHIM
綜合征的Xolremdi膠囊獲FDA批準(zhǔn)上市
日前，啟明創(chuàng)投投資企業(yè)和譽(yù)醫(yī)藥（02256.HK）的合作伙伴X4 Pharmaceuticals宣布其治療WHIM綜合征的CXCR4拮抗劑Xolremdi（mavorixafor）膠囊獲美國FDA批準(zhǔn)上市，用于治療12歲及以上患有WHIM綜合征的患者，以增加血液循環(huán)中成熟中性粒細(xì)胞和淋巴細(xì)胞的數(shù)量。這是首款專門針對(duì)WHIM綜合征患者的獲批療法，此前，Xolremdi曾獲得FDA授予的突破性療法認(rèn)定。
和譽(yù)醫(yī)藥與X4 Pharmaceuticals在2019年簽訂了獨(dú)家許可協(xié)議，獲得許可化合物ABSK081（mavorixafor）在中國內(nèi)地、香港、澳門及臺(tái)灣在人類任何腫瘤適應(yīng)癥及WHIM綜合癥的診斷、治療、緩解或預(yù)防領(lǐng)域中含有此許可化合物的任何產(chǎn)品的開發(fā)、制造及商業(yè)化的權(quán)利。
02/
鼎泰藥研集團(tuán)助力正大天晴自研的
1類創(chuàng)新藥TQ-B3101獲批上市
日前，啟明創(chuàng)投投資企業(yè)鼎泰藥研集團(tuán)的合作伙伴正大天晴宣布其自主研發(fā)的1類創(chuàng)新藥富馬酸安奈克替尼膠囊（研發(fā)代號(hào)：TQ-B3101，商品名：安柏尼）獲中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)上市，成為首個(gè)獲批用于ROS1陽性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌成人患者的國產(chǎn)靶向藥。鼎泰藥研集團(tuán)參與完成了TQ-B3101的非臨床安全性評(píng)價(jià)研究，通過科學(xué)專業(yè)的非臨床安全性研究數(shù)據(jù)為臨床研究提供重要的試驗(yàn)設(shè)計(jì)指導(dǎo)和參考，高效助力該產(chǎn)品的臨床轉(zhuǎn)化。
自成立以來，鼎泰藥研集團(tuán)在非臨床安全性評(píng)價(jià)研究方面深耕多年，是中國國內(nèi)較早獲得NMPA GLP認(rèn)證的非臨床研究機(jī)構(gòu)，能同時(shí)遵循NMPA、FDA和OECD GLP法規(guī)開展完整的藥物非臨床安全性研究。
科技實(shí)力
01/
云知聲山海大模型在SuperCLUE中文
大模型基準(zhǔn)測(cè)評(píng)中位列國內(nèi)大模型前十
日前，中國國內(nèi)權(quán)威大模型測(cè)評(píng)機(jī)構(gòu)SuperCLUE發(fā)布《中文大模型基準(zhǔn)測(cè)評(píng)2024年度4月報(bào)告》，報(bào)告選取國內(nèi)外具有代表性的32個(gè)大模型在4月份的版本，通過多維度綜合性測(cè)評(píng)，真實(shí)反映大模型通用能力。報(bào)告顯示，啟明創(chuàng)投投資企業(yè)云知聲的山海大模型在4月測(cè)評(píng)中取得總分69.51的優(yōu)異成績，躋身國內(nèi)大模型前十。
本次測(cè)評(píng)題目為多輪開放式簡答題，測(cè)評(píng)集共2194題，涵蓋計(jì)算、邏輯推理、代碼、工具使用、知識(shí)百科、語言理解、長文本、角色扮演、生成與創(chuàng)作、安全十大基礎(chǔ)任務(wù)。測(cè)評(píng)數(shù)據(jù)顯示，云知聲山海大模型在具有產(chǎn)業(yè)落地意義的長文本能力上取得了68.2分的優(yōu)異成績，位列全球大模型第四、國內(nèi)大模型第三。
02/
北芯生命科技IVUS系統(tǒng)獲批歐盟MDR認(rèn)證
系首個(gè)獲批歐盟MDR的國產(chǎn)自研IVUS系統(tǒng)
日前，啟明創(chuàng)投投資企業(yè)北芯生命科技自主研發(fā)的血管內(nèi)超聲（IVUS）主機(jī)VivoHeart?獲得歐盟MDR IIb類醫(yī)療器械注冊(cè)證，該產(chǎn)品是中國國內(nèi)首個(gè)自主研發(fā)的60MHz高清高速IVUS產(chǎn)品，具有行業(yè)領(lǐng)先的成像速度。
TRUEVISION? IVUS導(dǎo)管已于2024年3月獲歐盟MDR III類醫(yī)療器械注冊(cè)證，本次主機(jī)獲批標(biāo)志著北芯生命科技的IVUS系統(tǒng)（由TRUEVISION? IVUS導(dǎo)管和IVUS主機(jī)VivoHeart?構(gòu)成）成為首個(gè)獲批歐盟MDR的國產(chǎn)自研IVUS系統(tǒng)。
03/
嘉思特醫(yī)療AUSK生物型單間室膝關(guān)節(jié)假體
獲批中國國家醫(yī)療器械III類注冊(cè)證
日前，啟明創(chuàng)投投資企業(yè)嘉思特醫(yī)療的AUSK生物型單間室膝關(guān)節(jié)假體成功獲批中國國家醫(yī)療器械III類注冊(cè)證。作為中國首家獲批生物型單間室膝關(guān)節(jié)假體注冊(cè)證的企業(yè)，嘉思特醫(yī)療現(xiàn)已擁有完備的部分關(guān)節(jié)置換產(chǎn)品線，可為臨床及患者提供更優(yōu)質(zhì)且多樣的單髁置換手術(shù)解決方案選擇。
該產(chǎn)品具備即刻穩(wěn)定性和長期穩(wěn)定性的產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)。柱加粗設(shè)計(jì)實(shí)現(xiàn)尺寸微米級(jí)精準(zhǔn)調(diào)控，確保即刻穩(wěn)定性；優(yōu)化的真空等離子體噴涂工藝，提供與基材的機(jī)械聯(lián)鎖，同時(shí)涂層表面粗糙度Ra值是標(biāo)準(zhǔn)要求值的1.7倍，增強(qiáng)即刻穩(wěn)定性。優(yōu)化真空等離子噴涂工藝實(shí)現(xiàn)優(yōu)異的孔徑孔隙率，試驗(yàn)驗(yàn)證具有優(yōu)異骨長入效果，保證長期穩(wěn)定性。
企業(yè)榮譽(yù)
01/
多家啟明創(chuàng)投投資企業(yè)入選
2024中國獨(dú)角獸企業(yè)名單
在日前舉辦的2024中關(guān)村論壇年會(huì)全球獨(dú)角獸企業(yè)大會(huì)上，《中國獨(dú)角獸企業(yè)發(fā)展報(bào)告（2024年）》及中國獨(dú)角獸企業(yè)名單正式發(fā)布。啟明創(chuàng)投投資企業(yè)文遠(yuǎn)知行、圓心科技、艾博生物、洛軻智能、壁仞科技、云知聲、德晉醫(yī)療、梅卡曼德機(jī)器人、XSKY星辰天合、智譜AI等入選2024中國獨(dú)角獸企業(yè)名單。
此次發(fā)布的報(bào)告顯示，從行業(yè)看，中國獨(dú)角獸企業(yè)分布在多個(gè)領(lǐng)域，人工智能、集成電路、醫(yī)藥健康、新消費(fèi)、軟件和信息服務(wù)企業(yè)的數(shù)量分列前五位，占比56.4%。人工智能、金融科技、電子商務(wù)是平均估值最高的三個(gè)領(lǐng)域。近三分之一的獨(dú)角獸企業(yè)來自以大模型（生成式AI）、自動(dòng)駕駛等為代表的智能技術(shù)領(lǐng)域，創(chuàng)新藥、醫(yī)療器械、醫(yī)療數(shù)字化領(lǐng)域獨(dú)角獸企業(yè)持續(xù)涌現(xiàn)。
02/
克?；驑s獲2024年生物醫(yī)療創(chuàng)賽三等獎(jiǎng)
日前，2024年生物醫(yī)療創(chuàng)賽（2024 Biomedical Pitch Competition）總決賽結(jié)果正式揭曉。啟明創(chuàng)投投資企業(yè)克睿基因從近百個(gè)國際參賽項(xiàng)目中脫穎而出，榮獲三等獎(jiǎng)。
在總決賽中，克?；蚴紫茖W(xué)官Shawn He（何曙陽）博士全面闡述了公司在細(xì)胞治療領(lǐng)域的首創(chuàng)技術(shù)平臺(tái)AIMS CAR-NKT及平臺(tái)孵化的創(chuàng)新產(chǎn)品管線，憑借技術(shù)創(chuàng)新性和產(chǎn)品在臨床前和臨床階段展現(xiàn)出來的突破性數(shù)據(jù)，克?；颢@得多方認(rèn)可。
