近日,啟明投資企業(yè)微泰醫(yī)療器械(杭州)有限公司宣布其核心產(chǎn)品貼敷式智能胰島素泵系統(tǒng)-微泰Equil?貼泵?獲得國家食品藥品監(jiān)督局(CFDA)批準(zhǔn),正式在國內(nèi)上市!該產(chǎn)品已于今年6月獲得歐盟CE認(rèn)證證書。
本款產(chǎn)品是國內(nèi)獲得CFDA批準(zhǔn)的首個無導(dǎo)管、貼敷式、半拋棄型智能胰島素泵系統(tǒng)。該產(chǎn)品除輸注精度更高、自帶多重安全保障功能外,創(chuàng)新性地去除了傳統(tǒng)的輸注導(dǎo)管,把患者從管路纏繞的不便中解放出來,極大提高了佩戴舒適度和生活自由度。微泰Equil?貼泵?可方便進行遠程管理,對于擔(dān)心患者不能很好自我管理和使用胰島素泵的家屬,該功能可以幫助他們隨時監(jiān)控患者使用情況,解除他們的后顧之憂。同時,該產(chǎn)品具有多項自主知識產(chǎn)權(quán),使其體積、重量大幅縮小,佩戴便捷,隱私性好。
國內(nèi)20歲以上的人群中,糖尿病患病率為9.7%,糖尿病患者數(shù)高達1.14億,是全球最多的國家。糖尿病前期的比例為15.5%,糖尿病患者中僅有40%獲得診斷,而被診斷患者血糖控制達標(biāo)率只有45%。糖尿病不僅給患病個體帶來健康損害并導(dǎo)致壽命的縮短,還給個人、社會帶來了沉重的經(jīng)濟負擔(dān)。中國糖尿病醫(yī)療花費在全球僅次于美國,排在第二位。眾所周知,胰島素泵是1型糖尿病患者最好的治療方式。根據(jù)2013年版中國2型防治指南,新診斷2型糖尿病使用胰島素短期強化治療,可以改善和延緩病程。病程長、多藥聯(lián)合治療后胰島?細胞功能喪失的2型糖尿病患者也適合胰島素泵治療。但目前,全國僅3000家醫(yī)院開展胰島素泵治療,每年接受短期胰島素泵治療的患者僅百萬左右,個人長期胰島素泵治療的患者僅有5萬人左右。這其中傳統(tǒng)胰島素泵操作使用不便,價格昂貴是主要原因。而微泰Equil?貼泵?的上市,必將為更多適合胰島素泵治療的患者帶來福音。
微泰醫(yī)療專注于糖尿病監(jiān)測和治療領(lǐng)域的領(lǐng)先器械的研發(fā)生產(chǎn),并開發(fā)配合公司各管線產(chǎn)品的AI云健康平臺。公司希望成為患者、醫(yī)生、醫(yī)院等各相關(guān)方最愿意合作的伙伴,深耕糖尿病檢測及治療器械市場,建立強大的服務(wù)體系,高質(zhì)有效的為長期防治糖尿病做出應(yīng)有的貢獻。