編者按：日前，啟明創(chuàng)投投資企業(yè)圣哲醫(yī)療攜便攜式一體化超聲刀SA10 SASD和SA100超聲高頻外科集成手術(shù)設(shè)備亮相第21屆亞洲泌尿外科協(xié)會(huì)大會(huì)，向全球泌尿外科醫(yī)生展示其創(chuàng)新成果，多位專家在現(xiàn)場(chǎng)表示圣哲醫(yī)療的產(chǎn)品極大地簡(jiǎn)化了手術(shù)過(guò)程，提升了效率。

圣哲醫(yī)療創(chuàng)始人、董事長(zhǎng)兼CEO胡哲與福布斯中國(guó)分享了公司目前取得的進(jìn)展及發(fā)展目標(biāo)，他指出，圣哲醫(yī)療不僅要在硬件上不斷實(shí)現(xiàn)迭代和核心突破，更要通過(guò)智能算法的迭代和更新來(lái)優(yōu)化手術(shù)的流暢度，幫助外科醫(yī)生在高效切割組織的同時(shí)，實(shí)現(xiàn)快速止血，降低手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)。他強(qiáng)調(diào)科技創(chuàng)新需要時(shí)間和經(jīng)驗(yàn)的累積，突破產(chǎn)品性能邊際和設(shè)計(jì)冗余對(duì)于國(guó)際化十分關(guān)鍵，充分考慮產(chǎn)品工程化因素與打造商業(yè)化層面的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)也至關(guān)重要。

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圣哲醫(yī)療創(chuàng)始人、董事長(zhǎng)兼CEO胡哲

創(chuàng)業(yè)之初，圣哲醫(yī)療就立下“以敬畏，敬無(wú)畏”的決心，七年間躬身篤行；現(xiàn)在，這家能量外科創(chuàng)新型醫(yī)療器械公司階段性地交出了自己的成績(jī)單。在技術(shù)創(chuàng)新層面，圣哲醫(yī)療打造了便攜式一體化超聲刀；在醫(yī)工融合層面，已成功與上海瑞金醫(yī)院、北京大學(xué)第一醫(yī)院、馬來(lái)西亞大學(xué)醫(yī)院等國(guó)內(nèi)外知名醫(yī)院“牽手”，落地推行各項(xiàng)產(chǎn)學(xué)研方案；在商業(yè)化層面，圣哲醫(yī)療已上市的產(chǎn)品已廣泛應(yīng)用于數(shù)百家三甲醫(yī)院，覆蓋科室包括胃腸外科、肝膽外科、乳甲外科、泌尿外科、胸外科、婦科等。不拘泥于自身的發(fā)展，圣哲醫(yī)療還希望力所能及地推動(dòng)中國(guó)微創(chuàng)能量外科更進(jìn)一步。

這也是胡哲的心之所愿。胡哲深諳德國(guó)式的嚴(yán)謹(jǐn)，他堅(jiān)持用做學(xué)術(shù)的態(tài)度做產(chǎn)品，走一條少有人走的路。他經(jīng)常說(shuō)，圣哲醫(yī)療要盡快把中國(guó)醫(yī)療器械領(lǐng)域的自主創(chuàng)新提上日程，并且還要將中國(guó)智造的創(chuàng)新醫(yī)療設(shè)備推向世界。

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智能化已成為能量外科器械發(fā)展的關(guān)鍵方向

創(chuàng)立圣哲醫(yī)療前，胡哲是一路“卷自己”的學(xué)霸。他本科就讀于上海交通大學(xué)附屬醫(yī)學(xué)院，2003年獲“全獎(jiǎng)”赴德深造，2014年以最優(yōu)等（summa cum laude）成績(jī)獲得了埃森醫(yī)學(xué)院理學(xué)博士學(xué)位。求學(xué)期間，他多次交換、訪問(wèn)蘇黎世聯(lián)邦理工大學(xué)，畢業(yè)后在埃森大學(xué)醫(yī)學(xué)院擔(dān)任研究助理，積累了豐富的細(xì)胞生物學(xué)，組織動(dòng)力學(xué)等相關(guān)經(jīng)驗(yàn)。他還曾擔(dān)任某知名跨國(guó)醫(yī)療企業(yè)高級(jí)研發(fā)主管，在職期間參與多款全球上市產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)工作。

現(xiàn)在胡哲是想要打破天花板的斗士，他不得不“卷別人”。能量外科器械起源于20世紀(jì)20年代，是指利用電能或機(jī)械能在外科手術(shù)中對(duì)組織進(jìn)行分離、切割、凝閉、止血等操作的器械，以創(chuàng)傷小、痛苦少、恢復(fù)快等優(yōu)點(diǎn)被譽(yù)為外科史上的里程碑。隨著外科朝著微創(chuàng)化、損傷小、恢復(fù)快的方向發(fā)展，能量器械被形容為微創(chuàng)精準(zhǔn)手術(shù)中的“利劍”，對(duì)確保手術(shù)效率至關(guān)重要。

據(jù)2022年沙利文研究統(tǒng)計(jì)，2021年全球外科能量設(shè)備及耗材市場(chǎng)規(guī)模約83.16億美元，2019-2023年年復(fù)合增長(zhǎng)率CAGR約為6.2%，預(yù)計(jì)未來(lái)將持續(xù)保持平穩(wěn)增長(zhǎng)的態(tài)勢(shì)，到2028年市場(chǎng)規(guī)模將接近130.66美元。

作為有源設(shè)備和醫(yī)療耗材，能量產(chǎn)品的研制涉及包括電子學(xué)、機(jī)械學(xué)、材料學(xué)、組織動(dòng)力學(xué)、聲學(xué)等多學(xué)科領(lǐng)域，其較高的研發(fā)壁壘難以突破，導(dǎo)致國(guó)內(nèi)外產(chǎn)品品質(zhì)一直存在差距。對(duì)于現(xiàn)代微創(chuàng)外科手術(shù)而言，能量器械早已成為手術(shù)中不可或缺的工具，其產(chǎn)品質(zhì)量一定程度上影響著手術(shù)的結(jié)果，臨床專家對(duì)此高度重視，絕不能含糊。

胡哲甘愿成為第一批“吃螃蟹的人”。圣哲醫(yī)療自創(chuàng)立后圍繞著能量器械，以外科超聲刀為切入點(diǎn)，開(kāi)啟了打造能量器械全產(chǎn)品解決方案之旅。擺在胡哲和其團(tuán)隊(duì)面前的是一個(gè) “不可能三角”：既要保證性能、質(zhì)量，又要具有經(jīng)濟(jì)效益以符合中國(guó)市場(chǎng)的需求，還要盡可能地讓產(chǎn)品最快速上市，挑戰(zhàn)難度之大可想而知。

天助自助者。成立僅三年，圣哲醫(yī)療首條管線產(chǎn)品——超聲切割止血刀系統(tǒng)SanAgile（SA01）就獲得上市許可。

自2021年上市至今，SA01 SAS系列超聲軟組織切割止血系統(tǒng)已在國(guó)內(nèi)數(shù)百家三甲醫(yī)院開(kāi)展了數(shù)萬(wàn)臺(tái)手術(shù)，針對(duì)復(fù)雜長(zhǎng)程手術(shù)術(shù)中的安全性、有效性及可靠性得到國(guó)內(nèi)頂尖專家們的一致認(rèn)可。2022年9月，圣哲醫(yī)療創(chuàng)造的便攜式一體化超聲刀SA10 SASD獲批國(guó)家三類許可。SA10 SASD超聲刀針對(duì)臨床使用痛點(diǎn)逐一攻克難關(guān)，成功研發(fā)出國(guó)產(chǎn)集成手柄超聲刀，并實(shí)現(xiàn)超聲刀主機(jī)便攜化，讓超聲刀獲得有如從“臺(tái)式電腦”到“筆記本電腦”的蛻變，成為性能卓著的“外科武器”，為廣大醫(yī)生所用。堅(jiān)守初心，圣哲醫(yī)療陸續(xù)完成了能量器械三步曲的布局。

挑戰(zhàn)從不停止。能量外科器械在組織識(shí)別、控制切割/封閉組織速度、溫度控制、操作界面等方面都在朝智能化控制方向發(fā)展。智能化已成為能量外科器械發(fā)展的關(guān)鍵方向，圣哲醫(yī)療選擇探索。

胡哲認(rèn)為，能量的轉(zhuǎn)換及輸出的控制大多由芯片算法介入，且以閉環(huán)的方式進(jìn)行調(diào)整。因此在手術(shù)過(guò)程中，能量器械主動(dòng)或被動(dòng)地接收到大量手術(shù)數(shù)據(jù)，為手術(shù)智能化提供了大量的數(shù)據(jù)基礎(chǔ)。圣哲醫(yī)療不僅要在硬件上不斷實(shí)現(xiàn)迭代和核心突破，更要通過(guò)智能算法的迭代和更新來(lái)優(yōu)化手術(shù)的流暢度，幫助外科醫(yī)生在高效切割組織的同時(shí)，實(shí)現(xiàn)快速止血，降低手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)。

過(guò)去幾年，SA01 SAS系列超聲刀從RTTE I（real time tissue effect I）更新到RTTE II、 RTTE III，通過(guò)軟件和硬件的配合、算法的更新，SA10 SASD在切割速度、止血效果等關(guān)鍵指標(biāo)上為手術(shù)帶來(lái)更精準(zhǔn)、高效且安全的治療體驗(yàn)。圣哲醫(yī)療提供的數(shù)據(jù)顯示，RTTE組織自適應(yīng)算法優(yōu)化基于超10萬(wàn)多條組織融合的數(shù)據(jù)經(jīng)驗(yàn)，每秒進(jìn)行超47萬(wàn)次的運(yùn)算及傳輸1000種以上的參數(shù)變化，保證能量迅捷調(diào)節(jié)。這些核心積累讓SA10 SASD集成手柄超聲刀在核心參數(shù)上相較于國(guó)際主流品牌實(shí)現(xiàn)重大突破：切割速度較主流品牌提升17%，血管爆破壓值提高49%。

02/
具有多種能量外科器械開(kāi)發(fā)能力的
平臺(tái)型企業(yè)更具競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)

在德國(guó)留學(xué)期間，胡哲印象最深刻的一句話是“Science is conservative（科學(xué)是保守的）”。篳路藍(lán)縷，胡哲對(duì)這句話有了更深刻的體會(huì)。他開(kāi)始愈加篤信，所有的科技創(chuàng)新都是時(shí)間和經(jīng)驗(yàn)堆積出來(lái)的，過(guò)程中從來(lái)沒(méi)有“一蹴而就”，只有“按部就班”。

胡哲常說(shuō)，要用做學(xué)術(shù)的態(tài)度做產(chǎn)品。圣哲醫(yī)療的每一個(gè)產(chǎn)品出廠前都經(jīng)過(guò)了嚴(yán)格的幾百道工序檢查，內(nèi)部要求遠(yuǎn)高于行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。胡哲認(rèn)為，突破產(chǎn)品性能邊際和設(shè)計(jì)冗余是國(guó)產(chǎn)器械走向國(guó)際的關(guān)鍵要素。他堅(jiān)信，好的產(chǎn)品是設(shè)計(jì)出來(lái)的，同樣的核心技術(shù)給到不同的團(tuán)隊(duì)來(lái)實(shí)現(xiàn)會(huì)有完全不同的結(jié)果。以研發(fā)便攜超聲刀為例，胡哲認(rèn)為識(shí)別用戶痛點(diǎn)并不難，但如何跟進(jìn)則是“一個(gè)龐大的漏斗型分析過(guò)程”。圣哲醫(yī)療需要從該產(chǎn)品（或產(chǎn)品特征）對(duì)公司產(chǎn)品策略（或公司戰(zhàn)略）的協(xié)調(diào)性、價(jià)值主張、市場(chǎng)（潛在）容量、技術(shù)可行性、知識(shí)產(chǎn)權(quán)、臨床價(jià)值、經(jīng)濟(jì)效益等多個(gè)維度進(jìn)行嚴(yán)謹(jǐn)?shù)姆治?。他表示：“任何一個(gè)模塊出現(xiàn)問(wèn)題，都有可能導(dǎo)致該產(chǎn)品在商業(yè)化過(guò)程中夭折?！?/strong>