近日，中國植入式腦機接口領(lǐng)域的創(chuàng)新先鋒——階梯醫(yī)療宣布完成3.5億元人民幣B輪融資。本輪融資由啟明創(chuàng)投共同領(lǐng)投。融資資金將用于加速產(chǎn)品臨床試驗、新一代技術(shù)研發(fā)以及醫(yī)療級MEMS生產(chǎn)基地建設(shè)，為腦機接口技術(shù)的商業(yè)化落地提供強力支撐。

該融資是中國植入式腦機接口行業(yè)歷史上最大的一筆融資。在此之前，階梯醫(yī)療曾獲得數(shù)億元A輪融資以及數(shù)千萬元天使輪融資。

階梯醫(yī)療成立于2021年8月，專注于微創(chuàng)植入式腦機接口技術(shù)的研發(fā)與應(yīng)用。與Neuralink一樣，公司選擇了技術(shù)難度與應(yīng)用天花板最高的侵入式腦機接口技術(shù)路徑，并成功研制出中國首款符合醫(yī)療器械標準的高通量植入式腦機接口系統(tǒng)，旨在幫助癱瘓患者完成復(fù)雜的腦控任務(wù)，是中國首個完成注冊性型式檢驗的侵入式腦機接口產(chǎn)品。階梯醫(yī)療憑借該項目成功入選工信部2023年未來產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新任務(wù)“揭榜掛帥”項目名單，是上海市唯一獲評的植入式腦機接口企業(yè)，并獲得上海市2024年度“科技創(chuàng)新行動計劃”腦機接口項目支持。

目前，階梯醫(yī)療已與中國多家頂尖醫(yī)院合作，開展了累計超過50例腦機接口相關(guān)研究者發(fā)起的臨床試驗（IIT），取得了顯著的臨床效果，并建成全球規(guī)模最大的柔性電極人體單細胞數(shù)據(jù)集。階梯醫(yī)療計劃于2025年啟動國內(nèi)首個侵入式腦機接口長期埋植前瞻性臨床試驗（FIM），2026年進一步推進大規(guī)模臨床試驗，為產(chǎn)品注冊上市鋪平道路。

在神經(jīng)電極技術(shù)方面，階梯醫(yī)療實現(xiàn)了革命性突破：采用超柔性電極設(shè)計，尺寸僅為頭發(fā)絲的1/100（Neuralink的1/5），柔軟程度優(yōu)于Neuralink數(shù)百倍，使得腦組織很難“感受到”電極的“外來侵入”，首次開發(fā)出未形成免疫瘢痕的神經(jīng)電極界面，保證了長期穩(wěn)定的神經(jīng)活動記錄。通過引入半導(dǎo)體微納加工工藝，公司解決了醫(yī)療級腦機接口電極的規(guī)?；a(chǎn)難題。

在植入體設(shè)計和植入術(shù)式方面，階梯醫(yī)療的植入體設(shè)計尺寸僅為Neuralink的一半，植入手術(shù)僅需在顱骨開3-5毫米微孔，借助成熟的神經(jīng)外科微創(chuàng)穿刺技術(shù)即可完成，極大降低了手術(shù)創(chuàng)傷和風險。憑借這一創(chuàng)新設(shè)計，階梯醫(yī)療的產(chǎn)品成為目前體積最小、創(chuàng)傷最小的植入式腦機接口系統(tǒng)。

在量產(chǎn)能力方面，為保障產(chǎn)品可靠性，階梯醫(yī)療已建成2000平方米符合國際GMP標準生產(chǎn)管理質(zhì)量要求的生產(chǎn)廠房，其中包含300平方米萬級潔凈車間及自主質(zhì)檢實驗室。公司計劃于2025年落成國內(nèi)首個醫(yī)療級腦機接口MEMS生產(chǎn)基地，實現(xiàn)“研發(fā)-生產(chǎn)-質(zhì)檢”全鏈條閉環(huán)。

階梯醫(yī)療創(chuàng)始人趙鄭拓表示：“短期階段，階梯醫(yī)療將基于超柔性電極、微型植入體設(shè)計、微創(chuàng)植入術(shù)式等底層技術(shù)，開發(fā)語言功能重建、人工聽覺、面癱修復(fù)及脊髓損傷修復(fù)等多款產(chǎn)品，解決臨床剛性需求。長期來看，公司正研發(fā)數(shù)千通道的新一代腦機接口系統(tǒng)，致力于推動人機交互效率的顛覆性提升，未來期待聯(lián)合大語言模型、具身智能機器人等領(lǐng)域的領(lǐng)軍企業(yè)，共同探索智能化協(xié)同的創(chuàng)新路徑?！?/strong>