以下文章來源于暗涌Waves ,作者暗涌
據(jù)不完全統(tǒng)計,2023年國內(nèi)共發(fā)生近70筆國產(chǎn)創(chuàng)新藥對外授權 (license-out)交易,披露交易總金額超過400億美元。值得注意的是,2023年國產(chǎn)創(chuàng)新藥對外授權的品種數(shù)量首次超過許可引入(license-in),這是一個標志性事件。2024年,本土藥和藥企的全球化之路仍將繼續(xù)。
2024年開年不到兩個月,僅英矽智能、安銳生物、宜聯(lián)生物三家BD交易披露的總金額就已超30億美元。從數(shù)量和交易規(guī)模上看,國產(chǎn)創(chuàng)新藥出海已達近幾年高峰。而這些公司背后有共同的投資方——啟明創(chuàng)投。
啟明創(chuàng)投過往在醫(yī)療健康領域的業(yè)績有目共睹:過去數(shù)年,中國國內(nèi)即便擁有深口袋的Mega fund,在創(chuàng)新藥上的super deal也屈指可數(shù),而啟明創(chuàng)投至少占有兩席。即便在全行業(yè)投融資下行的2023年,啟明創(chuàng)投在醫(yī)療健康領域仍出手了47次。
不過一個更令人好奇的數(shù)據(jù)是,2022年至今啟明創(chuàng)投投資企業(yè)一共完成了19個跨境BD交易,總金額超過85億美元。
對于創(chuàng)新藥出海,啟明創(chuàng)投合伙人陳侃博士顯然是有話語權的。他在職業(yè)生涯早期就在美國強生公司擔任高級科學家從事腫瘤新藥研發(fā)。在此之前,他還在恒瑞醫(yī)藥擔任組長。從復旦大學本科一路到哈佛醫(yī)學院博士后訓練。36氪此前對話了陳侃,他分享了一些關于創(chuàng)新藥出海的獨特觀察。
啟明創(chuàng)投合伙人陳侃
以下為陳侃的觀點摘要:
1、現(xiàn)在是中國醫(yī)療大健康企業(yè)開啟全球化的最好時機。驅(qū)動力源自于,中國研發(fā)出來的化合物質(zhì)量達到全球標準,申請的專利數(shù)量在全球占比越來越高,已經(jīng)跨過一個閾值。
2、中國創(chuàng)新藥研發(fā)經(jīng)歷了從爬到走到跑的過程,如今接近領頭羊的狀態(tài)。與此同時,國際大藥廠面臨LOE(Loss of Exclusivity),即眾多專利面臨過期的階段,中間將會產(chǎn)生上千億美元甚至更多的gap,要填補就需要引進大量的產(chǎn)品,這是中國藥企的絕佳機會。
3、醫(yī)藥領域不太可能出現(xiàn)Open AI狂掃一整個行業(yè)的情況,因為醫(yī)藥是強監(jiān)管行業(yè),即便出現(xiàn)類似Open AI的技術也需要5-7年時間證明它的安全性和有效性,而后才會得到跨越式發(fā)展。
4、創(chuàng)新藥最大市場在美國。越來越多的啟明創(chuàng)投投資企業(yè)不再是單一中國biotech或美國biotech的概念,而是全球的biotech。
5、最佳路徑是在中國做早期研發(fā)、概念驗證,再去美國做后期臨床,最后拿到FDA批文直接進入美國市場。這其中最關鍵的是臨床試驗設計——能夠適應中美臨床的差異性,且在當?shù)赜袌F隊將臨床順利開展起來。
6、啟明創(chuàng)投投資創(chuàng)新藥的邏輯,一直都是明確的,就是要找出那些明確能解決臨床問題,且在全球都有競爭力的創(chuàng)新產(chǎn)品,將研發(fā)端和需求端深度匹配。無論是產(chǎn)業(yè)層面還是投資層面,真正的價值應該來自于藥物產(chǎn)品讓患者獲益的潛力。
7、我們發(fā)現(xiàn)無論在中國還是美國,都有很多企業(yè)“拿著錘子找釘子”,就是明明擁有一項非常厲害的技術,但找不到可以打下去的釘子(應用場景),這種情況即便技術先進我們也很難決定出手。
8、創(chuàng)新藥第一波“低垂的果實”已經(jīng)被摘完了,更長的時間周期內(nèi),中國更創(chuàng)新的技術比如first-in-class的靶點或許是下一步的機會,這些依靠中國臨床資源開發(fā)的新靶點將來能夠在全世界產(chǎn)生足夠大的影響力。
9、真正能夠?qū)崿F(xiàn)商業(yè)回報的技術往往是落后于最先進的技術三到五步的。科學在不斷前進,但是轉(zhuǎn)化需要相當長的時間。
10、以前剛剛?cè)胄袝r投資的企業(yè)創(chuàng)始人大多數(shù)是海歸,最好年長且經(jīng)驗豐富一些,現(xiàn)在更希望找到教育背景深厚,有一定海外工作經(jīng)驗且綜合能力強的創(chuàng)始人。他們中有不少來自于國內(nèi)的biotech或傳統(tǒng)藥企,在中國本土成長起來,年紀也會相對小一些。
來源 | 36氪
作者 | 任倩