引言
隨著新藥法規(guī)政策的不斷出臺，可以預見藥審制度逐步向歐美靠攏，創(chuàng)新藥企戰(zhàn)略布局面對重新洗牌，領先的技術、獨特的商業(yè)模式和優(yōu)秀的團隊成為了初創(chuàng)藥企公司的核心競爭力。
在易企說7月份舉辦的2018醫(yī)療投資未來領袖論壇上啟明創(chuàng)投投資合伙人唐艷旻就創(chuàng)新藥企市場的資本投資行情進行詳盡分析，揭秘受市場青睞的創(chuàng)新藥企以及成功的投資經(jīng)驗分享。
▼ 啟明創(chuàng)投投資合伙人唐艷旻 ▼
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為什么說目前是新藥研發(fā)的黃金時期？
新藥的研發(fā)市場自國家最新一批醫(yī)藥政策法規(guī)出臺后正發(fā)生著劇烈地變化，創(chuàng)新藥的創(chuàng)制和研發(fā)受到非常大的影響。
仿制藥物排隊審批從過去的七八年縮短至兩年甚至更短，創(chuàng)新藥即將實施的臨床申請60天備案制等措施，使得藥物審批速度大大提升。
其次對國外已有數(shù)據(jù)的引用和部分已批產(chǎn)品豁免臨床的一系列政策節(jié)省了更多的研發(fā)資源和臨床資源。
以前進口藥進入中國至少需要4-5年的時間，間接為國內(nèi)藥企提供搶先占領市場的時間，所以，fast follower和me-too的產(chǎn)品大行其道，然而這種優(yōu)勢將隨著新政策的出臺逐漸被打破。這就要求制藥藥企業(yè)和biotech初創(chuàng)公司在面臨新環(huán)境挑戰(zhàn)時做好適合市場的戰(zhàn)略布局。
MAH制度鼓勵藥物研發(fā)創(chuàng)新、保障藥品供應、減少固定資產(chǎn)的投入和重復建設。藥品研發(fā)機構、科研人員的研發(fā)積極性被調動，CMO/CDMO企業(yè)也能從中挖掘巨大的商業(yè)機會。
此外藥品審評標準日趨靠攏歐美，國內(nèi)通過一致性評價的產(chǎn)品也越來越多，創(chuàng)新型新藥和高質量的仿制藥是未來的資金流向。國家藥品評審制度不斷改進，大量人才回流和充裕的市場資金推動新藥領域進入快速發(fā)展的黃金時期。
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新藥公司發(fā)展的特點
新藥的研發(fā)市場自國家最新一批醫(yī)藥政策法規(guī)出臺后正發(fā)生著劇烈地變化，創(chuàng)新藥的創(chuàng)制和研發(fā)受到非常大的影響。
唐艷旻女士在GSK有七年的新藥注冊經(jīng)驗是中國最早的一批藥品注冊人員。2002年又加入Morningside專做新藥投資，指出當時技術和人才比較匱乏，也沒有CRO（專業(yè)從事藥品研發(fā)）和投資機構。
新藥上市可能長達十五年之久，取得臨床批件至少需要四五年的時間，而今新藥公司兩三年就能進行到臨床階段，高效的速度推動了新藥公司的迅速崛起。
其中比較成功的案例應屬2014年啟明投資再鼎醫(yī)藥，17年9月再鼎醫(yī)藥正式在美國納斯達克上市，刷新了中國新藥界的速度之王。
新藥公司的商業(yè)模式打破以往內(nèi)部研發(fā)的現(xiàn)狀，出現(xiàn)多種創(chuàng)新的商業(yè)模式。其中VIC（VC+ IP /LiceNse in+CRO）是非常典型且應用極廣的模式之一。購買國際藥廠的IP再與專業(yè)從事醫(yī)藥研發(fā)的團隊合作，拿到投資后便可以進入全盤運轉。
此外新藥公司的募資能力超強，基石藥業(yè)和天境生物兩家募集資金的案例充分證明了這一點。國際藥企高管和頂級科研專家的加入也為新藥領域的蓬勃發(fā)展添薪加火。
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創(chuàng)新藥蓬勃發(fā)展背后潛在的問題
雖然近年來創(chuàng)新藥領域呈現(xiàn)蓬勃發(fā)展的態(tài)勢，但其背后卻露出很多發(fā)展中非常值得重視的問題。缺乏真正的創(chuàng)新技術，不敢承擔研發(fā)失敗的風險是目前中國整個創(chuàng)新藥環(huán)境面臨的首要問題。
良好的融資環(huán)境從某種程度上助長了創(chuàng)新藥市場的浮躁之氣，項目估值屢創(chuàng)新高，投資成本也水漲船高。
而面對投資人希望快速退出得到高額回報的壓力，新藥研發(fā)公司往往前期研究不扎實，在非常短的時間里就開展人體臨床試驗，一窩蜂追跟熱門領域和靶點，導致各公司之間產(chǎn)品線非常雷同等系列連鎖反應層出不窮。
此外新藥研發(fā)公司大多由科學家主導，缺乏對市場銷售能力的把控也是很多創(chuàng)新藥研發(fā)企業(yè)出現(xiàn)的問題。
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什么樣的公司更容易得到資本的青睞？
創(chuàng)新藥研發(fā)耗時長且風險極高，據(jù)權威數(shù)據(jù)報告顯示，從新藥進入臨床一期開始到最后獲批投入生產(chǎn)上市的概率僅有9.6%。對于投資人來說篩選一家有潛力的創(chuàng)新藥公司就顯得尤為重要。
領先的技術和獨特的商業(yè)模式可謂是創(chuàng)新藥公司的核心競爭力，此外投資公司也非常看重創(chuàng)始人和管理團隊。
原賽諾菲亞太研發(fā)總部總裁江寧軍出任生物制藥基石藥業(yè)CEO當天宣布完成價值1.5億美元(約9.75億人民幣)A輪融資。由此可見投資人對公司高層管理人的看重程度。
此外，知名投資機構的背書也會為公司的下一輪融資奠定一個堅實的基礎。從創(chuàng)新藥公司自身出發(fā)，在基本財務要求能夠滿足的條件下提出相對合理的估值也非常重要。最后豐富公司的pipeline，不做單一品種適時迎合市場也是一種長期發(fā)展的戰(zhàn)略布局。
啟明創(chuàng)投投資合伙人唐艷旻
2002年-2015年在晨興創(chuàng)投做生物醫(yī)藥投資，任北京辦公室總經(jīng)理。獨立投資數(shù)十家生物醫(yī)藥公司，任多家公司董事，深度參與投后管理。加入晨興前任職葛蘭素史克制藥公司并有7年的藥物注冊經(jīng)驗，精通中國國家食品藥品監(jiān)督管理局(SFDA)的藥品及醫(yī)療器械申報審批管理，擁有豐富的醫(yī)藥審批注冊方面的工作經(jīng)驗及人脈關系。目前還擔任暨南大學生物工程碩士研究生實踐指導教師的工作。畢業(yè)于沈陽藥科大學，獲得英語藥學專業(yè)學士學位，隨后獲得中國科學院生物化學與分子生物學專業(yè)理學碩士學位，長江商學院工商管理學碩士學位。
