啟明創(chuàng)投主管合伙人胡旭波

2019年伊始，資本寒意尚未褪去，而創(chuàng)新藥投資有點“火”。近日，德琪醫(yī)藥、諾誠健華等創(chuàng)新藥企紛紛宣布完成上億美元融資，而百時美施貴寶（BMS）宣布將以740億美元巨資收購新基生物制藥（Celgene），更是備受關(guān)注。

日前，啟明創(chuàng)投主管合伙人胡旭波在接受《國際金融報》記者專訪時表示，創(chuàng)新藥迎來時代性的發(fā)展大機(jī)遇，前期存在的估值泡沫已經(jīng)明顯降溫，2019年創(chuàng)新藥投資有望回歸理性。三五年后，創(chuàng)新藥真正進(jìn)入收獲期。此外，科創(chuàng)板將長期利好創(chuàng)新藥的發(fā)展。

熱錢為何涌入創(chuàng)新藥

創(chuàng)新藥為何備受資本青睞？胡旭波表示，創(chuàng)新藥在歐美國家一直是生命科學(xué)的投資重點。2016年貝達(dá)藥業(yè)在A股上市后，近十倍的回報讓投資人看到了中國創(chuàng)新藥市場的潛力。

貝達(dá)藥業(yè)2017年年報顯示，全年營收10.26億元，凈利潤2.58億元。其中，抗癌藥?？颂婺釣樨愡_(dá)藥業(yè)貢獻(xiàn)了99.98%的銷售收入。

胡旭波畢業(yè)于上海醫(yī)科大學(xué)，在進(jìn)入創(chuàng)業(yè)投資領(lǐng)域之前，曾在醫(yī)藥行業(yè)做過研發(fā)服務(wù)、銷售管理和戰(zhàn)略咨詢。2006年，胡旭波加入啟明創(chuàng)投并專注于醫(yī)療健康，之后正式晉升為啟明創(chuàng)投主管合伙人。

他很清楚，創(chuàng)新藥研發(fā)周期長、投入高、風(fēng)險高。據(jù)德勤報告，研發(fā)一種新藥的平均成本已經(jīng)從低于12億美元增長至15.4億美元，耗時也從10年增長至14年。

“過去我們覺得在中國做創(chuàng)新藥是件不切實際的事情，因為難度特別大。”胡旭波說，“時代機(jī)遇讓創(chuàng)新藥從‘不可能’變?yōu)椤赡堋?。?014年，啟明創(chuàng)投作為A輪投資人投資再鼎醫(yī)藥，此后開始重點關(guān)注投資創(chuàng)新藥。值得一提的是，2017年再鼎醫(yī)藥赴美上市前，啟明創(chuàng)投持股25.3%，成為其IPO前最大股東。

胡旭波將創(chuàng)新藥的時代機(jī)遇總結(jié)為“天時地利人和”。

具體而言，在醫(yī)藥市場方面，目前仿制藥品種和生產(chǎn)供給量足夠大，可以滿足中國80%的醫(yī)藥需求。但是仍有20%的醫(yī)藥需求還未滿足。尤其是腫瘤治療等需求還依賴于外企創(chuàng)新藥，導(dǎo)致醫(yī)療費(fèi)用居高不下等問題。為解決這些問題，本土創(chuàng)新藥供給量亟待提升。

在技術(shù)方面，國內(nèi)臨床研究為創(chuàng)新藥發(fā)展奠定了技術(shù)基礎(chǔ)。創(chuàng)新藥研究中最重要的一個環(huán)節(jié)是臨床研究，高質(zhì)量的臨床試驗是創(chuàng)新藥研發(fā)必不可少的環(huán)節(jié)之一。隨著國內(nèi)藥明康德、泰格醫(yī)藥等臨床前和臨床CRO（醫(yī)藥研發(fā)合同外包服務(wù)機(jī)構(gòu)）的發(fā)展成熟，也意味著中國創(chuàng)新藥研究產(chǎn)業(yè)鏈逐漸開始完整。

同時，許多優(yōu)秀“海歸”回國創(chuàng)業(yè)。據(jù)了解，近些年回國的海外人才，三成為生物醫(yī)藥學(xué)科人才。創(chuàng)新藥研發(fā)具有長周期、專業(yè)性強(qiáng)等特性，對團(tuán)隊要求很高。正如胡旭波所說，創(chuàng)新藥企發(fā)展的核心是產(chǎn)品開發(fā)，但長期看，關(guān)鍵在于團(tuán)隊。以其主導(dǎo)A輪投資的德琪醫(yī)藥為例，胡旭波重點提及看好該團(tuán)隊豐富的臨床研究能力和國際化視角。

胡旭波說，2018年中美貿(mào)易摩擦凸顯了國家核心競爭力的重要性。在醫(yī)療領(lǐng)域，提高創(chuàng)新藥研發(fā)技術(shù)是中國從制藥大國向制藥強(qiáng)國發(fā)展的關(guān)鍵，成為未來行業(yè)發(fā)展的必然趨勢。而中國創(chuàng)新藥目前發(fā)展還處于起步階段，發(fā)展空間還很大。

根據(jù)IMS統(tǒng)計，2015年全球創(chuàng)新藥市場規(guī)模近6000億美元，但我國占據(jù)的市場不足100億美元，占比僅略超1%。同時，國內(nèi)仿制藥占比達(dá)到96%，上市的創(chuàng)新藥也多為Me-too藥（派生藥），缺乏First-in-class（首創(chuàng)藥物）。

估值泡沫與資本寒冬

隨著資本的熱捧，創(chuàng)新藥估值也水漲船高。自從港交所允許未盈利的生物醫(yī)藥企業(yè)赴港上市后，創(chuàng)新藥企的Pre-IPO投資再掀熱潮。

尷尬的是，歌禮制藥、百濟(jì)神州、華領(lǐng)醫(yī)藥赴港上市后，均出現(xiàn)破發(fā)。以歌禮制藥為例，2018年8月1日，歌禮制藥-B在港交所掛牌上市，發(fā)行價為14港元，上市前三日股價一路下跌，累計跌幅達(dá)28%。最低跌至11月1日的5.87港元，較發(fā)行價跌幅達(dá)58%。創(chuàng)新藥企業(yè)在二級市場“遇冷”，甚至引發(fā)是否會如同2000年互聯(lián)網(wǎng)泡沫破滅的擔(dān)憂。

信息來源：港交所官網(wǎng)

“從2017年下半年到2018年上半年，我們發(fā)現(xiàn)創(chuàng)新藥的泡沫有點大，對于一些估值很高的項目很謹(jǐn)慎。我們還好沒有參與這些項目的Pre-IPO投資，要不然就虧大了?！焙癫ǜ锌?，“但創(chuàng)新藥估值降溫也屬于正?，F(xiàn)象?！?/p>

關(guān)于2019年資本市場的預(yù)測，他表示不會很樂觀?！?019年對創(chuàng)新藥企的投資會更謹(jǐn)慎，那些產(chǎn)品一般、技術(shù)不強(qiáng)的創(chuàng)新藥企會很難拿到大的投資?！焙癫ū硎荆暗@也不是什么壞事，行業(yè)始終需要回歸理性。那些真正有創(chuàng)新性、團(tuán)隊實力強(qiáng)、產(chǎn)品療效好的優(yōu)秀企業(yè)能夠鳳凰涅槃。”

高投入、高風(fēng)險的創(chuàng)新藥，該如何度過2019年資本寒冬？胡旭波表示，創(chuàng)新藥需要不斷燒錢，沒有錢會死掉的。他建議創(chuàng)新藥企應(yīng)該謹(jǐn)慎花錢，對核心能力方面的投入要繼續(xù)保持，而非核心能力方面盡量不花錢。此外，企業(yè)應(yīng)該專注于自身業(yè)務(wù)，不要受外部環(huán)境變化所影響。在融資方面，他建議企業(yè)不要太在意估值，合適就接受融資，活下去最重要。

胡旭波認(rèn)為，2019年創(chuàng)投圈不會特別樂觀，但也不用悲觀。醫(yī)療健康行業(yè)具有抗周期性，投資機(jī)會還是很大的。在醫(yī)療產(chǎn)品方面，胡旭波認(rèn)為，除了創(chuàng)新藥，醫(yī)療設(shè)備、醫(yī)療器械和診斷產(chǎn)品正在迎來國產(chǎn)品牌的創(chuàng)新升級機(jī)會。另外，消費(fèi)升級正驅(qū)動醫(yī)療服務(wù)的升級，消費(fèi)者在尋求更高品質(zhì)的醫(yī)療服務(wù)。

此外，上交所在一篇新年發(fā)文中表示，科創(chuàng)板改革將是上交所2019年的1號工程。備受關(guān)注的是，科創(chuàng)板將對創(chuàng)新藥創(chuàng)業(yè)投資產(chǎn)生什么影響？

胡旭波分析說，科創(chuàng)板短期內(nèi)對創(chuàng)新藥影響不大，但長期有利于創(chuàng)新藥行業(yè)發(fā)展。具體來說，科創(chuàng)板關(guān)注的是擁有核心技術(shù)、專利的企業(yè)。相比港交所通過第一階段臨床試驗即可上市的門檻，科創(chuàng)板的技術(shù)門檻應(yīng)該更高，應(yīng)該會設(shè)立創(chuàng)新藥產(chǎn)品上市獲批后方可上市的要求?？苿?chuàng)板將成為投資機(jī)構(gòu)退出渠道之一，有望促進(jìn)創(chuàng)新藥企的投融資活躍度。長期來看，科創(chuàng)板將成為創(chuàng)新藥企重要的融資來源，利好整個創(chuàng)新藥行業(yè)的發(fā)展。

收獲期何時將至

此外，創(chuàng)新藥審批加速政策有利于收獲期早日到來。2017年，國務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》，通過“加快上市審評審批”、“促進(jìn)藥品創(chuàng)新和仿制藥發(fā)展”等要求，推進(jìn)公眾臨床需要的滿足力度。

根據(jù)胡旭波的判斷，創(chuàng)新藥距離真正收獲期還需要3-5年時間。從產(chǎn)品上市獲批層面來看，目前只是少數(shù)創(chuàng)新藥獲批，實際上大部分產(chǎn)品還處于一二期試驗，上市獲批還需等待3-5年。根據(jù)華夏基石報告，截至2018年10月，國內(nèi)申報臨床的1類化學(xué)藥共計610個項目，其中57%的項目正處于臨床一期，獲批21個新藥，占比4%。

胡旭波分析稱，當(dāng)前創(chuàng)新藥發(fā)展主要面臨三大挑戰(zhàn)：第一，目前本土創(chuàng)新藥的創(chuàng)新成分其實不大，真正創(chuàng)新成功的案例屈指可數(shù)，大部分創(chuàng)新藥企還處于摸索階段，我們還需要時間來等待真正的first in class 的全球性創(chuàng)新藥的出現(xiàn)；第二，創(chuàng)新藥本質(zhì)上還是一個高淘汰率的行業(yè)，目前創(chuàng)新藥企必將經(jīng)歷“大浪淘沙”的過程，過幾年后會有若干創(chuàng)新藥公司的臨床數(shù)據(jù)出來不夠好，這或許會打擊投資信心；第三，創(chuàng)新藥商業(yè)化階段會面臨醫(yī)生教育，以及定價、納入醫(yī)保等一系列難題。創(chuàng)新藥商業(yè)化進(jìn)展不僅跟產(chǎn)品進(jìn)度有關(guān)系，還受到市場具體情況的影響。