國際臨床化學和實驗室醫(yī)學聯(lián)合會（International Federation of Clinical Chemistry, IFCC）下屬心肌標志物臨床應(yīng)用委員會（Committee on Clinical Application of Cardiac Bio-Markers, C-CB）于2018年4月7日在波士頓市中心威斯汀酒店召開半年一次的工作會議。
IFCC成立于1952年，是蜚聲國際的全球臨床化學和實驗室領(lǐng)域的權(quán)威性領(lǐng)導(dǎo)者，其下屬心肌標志物臨床應(yīng)用委員會匯集了來自于全球檢驗、心血管與急診醫(yī)學各領(lǐng)域的著名專家。
IFCC C-CB 主席和委員、顧問及廠家代表20余人參加了本次會議。
星童醫(yī)療（ET Healthcare）作為國內(nèi)唯一廠家，與羅氏、雅培、西門子、奧森多、貝克曼、丹麥雷度和Singulex等國際品牌一起與IFCC C-CB全球?qū)＜覀兙托募酥疚锱R床診斷標準化、臨床應(yīng)用教育和檢測準確性問題進行了深入探討。
與會人員討論高敏肌鈣蛋白記分卡研究項目方案
本次IFCC C-CB會議由IFCC 心臟標志物臨床應(yīng)用委員會主席Fred Apple博士主持，議題基于新一屆委員會關(guān)于心肌標志物臨床教育與規(guī)范化提升的愿景，包括：
01
高敏肌鈣蛋白臨床應(yīng)用標準化
目前使用的一般肌鈣蛋白（contemporary cTn）檢測，通常在心梗發(fā)生6小時后檢測才具有理想的臨床特異性和陰性預(yù)測值（NPV）。盡管一份陽性的普通肌鈣蛋白檢測結(jié)果也能起到鑒別診斷和預(yù)后的價值，但對于患者的危險分層與疾病診斷特異性卻和高敏肌鈣蛋白（hs-cTn）效能相距甚遠。
為了提高AMI診斷的準確性，δ標準被越來越多的臨床文獻提及，并開始被國際臨床中心采納，這種對同一病人連續(xù)多次測定cTn濃度得出變量（δ值）可將檢測篩查流程的最短時間縮減至1小時，實現(xiàn)急性心肌梗死的更早期診斷，為急性胸痛患者的快速分診提供強有力的支持，而δ標準的建立必須基于hs-cTn的檢測。
全體與會人員一致支持開展hs-cTn濃度監(jiān)測的臨床記分卡研究項目，優(yōu)化臨床診斷敏感性（99%）和陰性預(yù)測值（NPV, 95.5%）, 以提高臨床決策的時效性與有效性。該項目由與會高敏肌鈣蛋白試劑廠商贊助，多中心樣本和商業(yè)樣本采集，在C-CB主席 Fred Apple 博士實驗室檢測，預(yù)計實驗于2018年8月完成。
02
更新心肌肌鈣蛋白和腦鈉肽檢測性能信息
綜合各試劑廠商提供的研究數(shù)據(jù)與同行認可的研究文獻資料，更新心肌肌鈣蛋白和腦鈉肽檢測試劑性能表（檢測范圍、99百分位數(shù)值、99百分位的變異系數(shù)、參考人群信息、樣本類型及試劑抗體針對的抗原表位等）。
同時還將發(fā)布心肌肌鈣蛋白和腦鈉肽檢測中生物素（藥物）及血紅蛋白（溶血）干擾參數(shù)（干擾物閾值與可接受標準）表，幫助全球的臨床用戶進行檢測評估。
03
調(diào)研、行業(yè)教育和其它
委員會學術(shù)顧問Paul Collison博士將主持一項調(diào)研工作，確定有多少實驗室用戶采用肌鈣蛋白第99百分位值作為鑒別診斷閾值。委員會將組織編寫一般肌鈣蛋白、高敏肌鈣蛋白和床旁肌鈣蛋白以及腦鈉肽臨床應(yīng)用的教育手冊。
與會專家還討論了為深化教育內(nèi)容，如何開發(fā)針對于臨床客戶的肌鈣蛋白和腦鈉肽使用指導(dǎo)手機APP，提升心肌標志物應(yīng)用的便捷性和準確性。
委員會同意深入研討POCT，主席Apple博士將與IFCC的POCT委員會主席聯(lián)系，建立工作關(guān)系，并邀請其參加下一次委員會會議。
注：前排左二為Fred Apple博士；二排右三為星童醫(yī)療CEO譚洪，右五為星童顧問梅奧診所Allan Jaffe教授；末排左一為星童醫(yī)療首席技術(shù)官Bob Zuk。
跨學科與跨組織合作是當今IFCC C-CB工作的重點，新一屆委員會的工作還涉及與美國臨床化學協(xié)會（AACC）合作編撰肌鈣蛋白在冠狀動脈疾病診療中應(yīng)用價值的專家共識。
今年8月1日AACC會議期間，IFCC將和AACC聯(lián)合召開首屆心臟標志物產(chǎn)業(yè)研討大會。星童作為國內(nèi)唯一診斷公司，將與羅氏、雅培、西門子、貝克曼、奧森多聯(lián)合參與該盛會。屆時，希望與參加AACC年會的朋友們共同探討高敏肌鈣蛋白的臨床應(yīng)用及推廣。
星童公司生產(chǎn)的高敏肌鈣蛋白（hs-cTnI）即將于2018年上市，該產(chǎn)品是登上IFCC榜單的全血hs-cTnI, 真正做到了便捷快速和高性能的結(jié)合。
