中國 上海訊——上海愛科百發(fā)生物醫(yī)藥技術(shù)公司（簡稱“愛科百發(fā)”）今日宣布，該公司用于治療呼吸道合胞病毒(RSV)感染的在研抗病毒一類新藥AK0529已獲得中國食品藥品監(jiān)督管理總局（CFDA）臨床試驗批件，將作為1類新藥在中國開展臨床試驗。
愛科百發(fā)是一家總部位于中國上海，面向全球和中國市場，專注于開發(fā)抗病毒新藥和兒童藥物的生物制藥公司。AK0529是一個國際領(lǐng)先的實驗性新藥，已于2015年在澳大利亞成功完成了I期臨床試驗。試驗結(jié)果證實，AK0529具有良好的安全性、耐受性和可預(yù)測的藥代動力學，現(xiàn)正在開展一項名為VICTOR的國際多中心臨床II期驗證性試驗，治療兒童呼吸道合胞病毒感染。2015年8月，愛科百發(fā)正式啟動AK0529項目的中國臨床注冊申報工作；2015年12月，此項目進入藥品審評中心的技術(shù)審評；2016年9月順利通過藥品審評中心組織的藥審會議；2015年11月通過國家藥審中心綜合審評，獲得臨床試驗批件，在中國開展臨床試驗。
RSV 是人體常見的感染性病毒，每年約3%-10%的人口感染該病毒。RSV感染也是重大兒科疾病，是造成5歲以下兒童死亡的主要原因，引發(fā)嬰幼兒和兒童急性下呼吸道感染，導(dǎo)致極小氣道的炎癥和阻塞，即毛細支氣管炎。每年全球因RSV感染引發(fā)下呼吸道感染的病例有3400萬例，導(dǎo)致20萬5歲以下兒童死亡。因其可導(dǎo)致嚴重肺部感染和極高的死亡率，RSV對老年人也是一個重要威脅。RSV感染可產(chǎn)生一系列癥狀，包括輕度的類似普通感冒、中度的類似流行性感冒和重度癥狀。目前尚無預(yù)防RSV感染的疫苗，現(xiàn)有RSV感染患者的治療方案包括系統(tǒng)性或支持性治療。包括愛科百發(fā)、跨國藥企強生和吉利德在內(nèi)的多家企業(yè)，正在開展RSV新藥的臨床試驗。目前唯一可用于預(yù)防RSV感染的單克隆抗體帕利珠單抗全球年銷量達到14億美元。
“本次臨床試驗及時順利獲批，與我國日益完善的創(chuàng)新環(huán)境和藥品審評中心推進藥品審評審批制度改革，為創(chuàng)新藥物開辟綠色通道有很大的關(guān)系。這次申報和審評工作的成功運行，也與我們的合作伙伴泰格醫(yī)藥的貢獻是密不可分的，”愛科百發(fā)首席執(zhí)行官鄔征博士表示。“我們有信心盡快在中國開展AK0529的臨床試驗，為重大兒科疾病RSV感染提供有效治療方案，滿足臨床治療需求，降低患者慢性呼吸道疾病發(fā)病率，使兒童患者可以健康成長?！?/p>
愛科百發(fā)同時宣布完成A+輪融資。本輪融資由元生創(chuàng)投領(lǐng)投，啟明創(chuàng)投、晨興創(chuàng)投和元禾原點創(chuàng)投跟投?！拔覀兒芨吲d歡迎新的投資者——元生創(chuàng)投和元禾原點投資愛科百發(fā)，并獲得目前的投資方啟明創(chuàng)投和晨興創(chuàng)投的持續(xù)支持，”鄔征博士表示?！氨据喨谫Y將用于支持公司開展AK0529在國內(nèi)的臨床研究和國際多中心II期臨床研究，同時用于推進研發(fā)線中其他臨床前候選化合物的研發(fā)。”
元生創(chuàng)投合伙人陳杰表示：“元生創(chuàng)投在積極布局于以滿足臨床醫(yī)療需求為導(dǎo)向的創(chuàng)新藥物投資。此次投資的愛科百發(fā)團隊在抗病毒領(lǐng)域擁有非常豐富的經(jīng)驗，相信在以鄔征博士為核心的團隊帶領(lǐng)下，愛科百發(fā)能夠給RSV病毒治療治療領(lǐng)域帶來突破性的產(chǎn)品。”
關(guān)于愛科百發(fā)生物醫(yī)藥公司
愛科百發(fā)是一家臨床階段的生物醫(yī)藥科技公司，坐落于上海張江高科技園區(qū)，其新藥研發(fā)中心位于蘇州工業(yè)園區(qū)，并在澳大利亞、瑞士巴塞爾設(shè)有辦事處。愛科百發(fā)擁有自身開發(fā)的研發(fā)項目并引進國外新藥資產(chǎn)進行臨床開發(fā)。愛科百發(fā)生物醫(yī)藥旨在通過創(chuàng)新成為一家研發(fā)抗病毒及兒科藥物的國際化生物醫(yī)藥科技公司。
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關(guān)于元生創(chuàng)投
蘇州工業(yè)園區(qū)元生創(chuàng)業(yè)投資管理有限公司（元生創(chuàng)投）成立于2013年9月。元生創(chuàng)投定位于專業(yè)風險投資，專注于生命科學領(lǐng)域；目前管理資金規(guī)模約20億人民幣，已在中美兩國投資30余家創(chuàng)新型企業(yè)，并取得豐厚投資回報。元生創(chuàng)投匯聚資深職業(yè)投資人團隊和全球頂尖的科學顧問團隊，擁有生物醫(yī)藥等行業(yè)豐富的創(chuàng)業(yè)，風險投資及企業(yè)運營經(jīng)驗。通過專注和豐富的行業(yè)資源，元生創(chuàng)投立志于發(fā)展成為中國最為成功的醫(yī)療醫(yī)藥風險投資基金之一。
關(guān)于啟明創(chuàng)投
啟明創(chuàng)投成立于2006年，以其卓越的投資業(yè)績在中國風險投資界享有盛譽。啟明創(chuàng)投旗下管理五支美元基金，四支人民幣基金，管理資產(chǎn)總額達27億美金。啟明創(chuàng)投致力于成為中國優(yōu)秀創(chuàng)業(yè)家們的首選投資伙伴。自成立至今，專注于投資互聯(lián)網(wǎng)消費、醫(yī)療健康、信息技術(shù)以及清潔環(huán)保技術(shù)等行業(yè)早期和成長期的優(yōu)秀企業(yè)。截止目前，啟明已投資超過160家企業(yè)，其中有大批被投資企業(yè)成長為行業(yè)頂尖公司。就投資成功率和回報率而言，啟明創(chuàng)投始終占據(jù)中國風險投資行業(yè)的領(lǐng)先位置。
關(guān)于晨興創(chuàng)投
晨興創(chuàng)投是一家由香港陳氏家族于1986年成立的多元化投資集團。它主要從事私募股權(quán)和風險資本投資。該集團在北美、歐洲和亞太地區(qū)均有投資，并于1992年在中國大陸開始投資。晨興是生命科技領(lǐng)域積極的投資者。
關(guān)于元禾原點
元禾原點是蘇州元禾控股股份有限公司旗下唯一專注于中早期階段的市場化投資機構(gòu)，10年來專注于生命科學和信息技術(shù)兩大領(lǐng)域的高成長投資機會，目前管理的基金規(guī)模約30億元人民幣，在蘇州、杭州、南京、廣州、上海等地分別設(shè)有辦公室，已投資上百家中早期創(chuàng)新型公司。
愛科百發(fā)聯(lián)系方式：秦弘女士
運營副總裁上海愛科百發(fā)生物醫(yī)藥技術(shù)有限公司電話：+86-21-5835-0139
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