2022年，在政策推動、技術(shù)迭代、市場演變下，中國醫(yī)療健康行業(yè)發(fā)展進(jìn)入新局面。尤其是受新冠肺炎疫情限制、地緣政治動蕩、經(jīng)濟(jì)不確定性、利率上升等因素影響，中國醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)面臨新的挑戰(zhàn)。盡管經(jīng)濟(jì)不確定性和市場波動依然存在，但中國醫(yī)療健康創(chuàng)新與崛起已成為必然趨勢。
日前，在中國醫(yī)藥創(chuàng)新促進(jìn)會投資專業(yè)委員會主辦的《醫(yī)藥創(chuàng)新說》直播活動上，摩根大通證券（中國）有限公司投資銀行主管黃國濱擔(dān)任主持人，與中國醫(yī)藥創(chuàng)新促進(jìn)會執(zhí)行會長宋瑞霖，中國醫(yī)藥創(chuàng)新促進(jìn)會投資專業(yè)委員會候任主委、啟明創(chuàng)投主管合伙人梁颕宇圍繞《醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新與投資展望》展開討論，針對在從“規(guī)模擴(kuò)張”向“提質(zhì)增效”演變的過程中，醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)如何與資本融合創(chuàng)新，激發(fā)產(chǎn)業(yè)發(fā)展和監(jiān)管創(chuàng)新活力，塑造高質(zhì)量發(fā)展的醫(yī)療健康創(chuàng)新生態(tài)環(huán)境等話題，展開深入探討。
以下為對話的現(xiàn)場實(shí)錄。
01/
醫(yī)藥行業(yè)的機(jī)遇與挑戰(zhàn)
黃國濱：各位觀眾，大家下午好！很高興受邀主持醫(yī)藥創(chuàng)新說直播活動。
2022年，我們進(jìn)入了一個新時代，這個時代的定義很廣泛，包括市場、大環(huán)境、疫情在內(nèi)的各種因素，對醫(yī)藥創(chuàng)新都提出了新的挑戰(zhàn)。
第一個問題，結(jié)合目前復(fù)雜多變的國際環(huán)境和資本市場環(huán)境，兩位認(rèn)為醫(yī)藥行業(yè)面臨哪些機(jī)遇和挑戰(zhàn)？
宋瑞霖：線上的各位同仁，大家好！醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的特點(diǎn)是技術(shù)高度密集和國際化的緊密結(jié)合，與國際市場和國際關(guān)系有著非常緊密的聯(lián)系。伴隨著中美關(guān)系在疫情之后所發(fā)生的重大變化，加之中美貿(mào)易戰(zhàn)和俄烏戰(zhàn)爭的影響，給我國醫(yī)藥創(chuàng)新帶來了巨大挑戰(zhàn)和不確定性。
目前醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)面臨的最大壓力來自于中美科技的脫鉤，導(dǎo)致科研機(jī)構(gòu)和項(xiàng)目之間的國際合作受到了沖擊。俄烏戰(zhàn)爭致使全球在烏克蘭和俄羅斯地區(qū)的臨床試驗(yàn)被迫終止，進(jìn)一步加大了醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的挑戰(zhàn)。醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展與國際形勢密不可分，這種挑戰(zhàn)和困難是我們必須要應(yīng)對的。我們必須營造能夠激發(fā)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新活力的、有利于醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量和可持續(xù)發(fā)展的生態(tài)環(huán)境，以應(yīng)對諸多不確定干擾因素。
黃國濱：謝謝宋會長！我們也聽一下梁颕宇女士對這個問題的分享。
梁颕宇：非常感謝宋會長，讓我們有這個機(jī)會跟大家做分享。我也非常同意新冠疫情持續(xù)、地緣政治動蕩，以及經(jīng)濟(jì)下行等因素，的確給全球各國的公共醫(yī)療衛(wèi)生體系帶來了巨大的挑戰(zhàn)，同時更充分地體現(xiàn)了發(fā)展醫(yī)療健康創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)的緊迫性和必要性。面對這些不確定的因素，我們看到中國的醫(yī)療健康行業(yè)呈現(xiàn)出很強(qiáng)的發(fā)展韌性和抗周期、防風(fēng)險能力，激發(fā)了很多企業(yè)的發(fā)展?jié)摿蛣?chuàng)新活力。
舉兩個我們投資企業(yè)的案例，新冠成為中國創(chuàng)新疫苗真正走向國際的起點(diǎn)，以康希諾生物（688185.SH, 06185.HK）為代表的重要企業(yè)成功研發(fā)出新冠疫苗，為中國乃至全球提供創(chuàng)新、優(yōu)質(zhì)、可及的疫苗?？迪ＶZ生物研發(fā)的吸入式新冠疫苗，也是全球唯一成功完成三期臨床的吸入式新冠疫苗，這是中國藥企里做得非常好的一家企業(yè)。
另外是義翹神州（301047.SZ），憑借多年積累的生物試劑研發(fā)生產(chǎn)技術(shù)平臺和研發(fā)經(jīng)驗(yàn)，僅用11天時間完成了新冠病毒關(guān)鍵蛋白的研發(fā)和生產(chǎn)，率先在全球首發(fā)新型冠狀病毒靶點(diǎn)蛋白試劑，有500多個課題組第一時間登記申請。
所以在新藥研發(fā)、病毒檢測和診斷、公共醫(yī)療輔助器材和技術(shù)等關(guān)鍵環(huán)節(jié)，中國的醫(yī)療健康企業(yè)都做出了很多突破。相信中國未來在醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域的投入會繼續(xù)加大，中國高科技輸出的價值也將越來越明顯。
挑戰(zhàn)方面不得不說，受疫情的封控影響，不少企業(yè)的供應(yīng)鏈、生產(chǎn)、科研、臨床試驗(yàn)、市場活動等面臨重重壓力。同時受國際因素的影響，中國企業(yè)境內(nèi)上市速度有所放緩，已上市的中概股股價也受挫了，一、二級市場出現(xiàn)估值倒掛現(xiàn)象，使得投資者變得更為謹(jǐn)慎。疫情形勢使基層醫(yī)療能力的建設(shè)更受關(guān)注，更強(qiáng)醫(yī)療的可及性，及公共衛(wèi)生對防治的要求進(jìn)一步提高，大眾對疾病的預(yù)防有了更直觀的認(rèn)知。
黃國濱：謝謝你的分享！結(jié)合這個問題，我也想繼續(xù)問一下，因?yàn)槟氵^去二十多年深耕醫(yī)療投資，也投了上百家企業(yè)。你覺得哪些醫(yī)藥細(xì)分市場會成為未來的趨勢？會得到資本市場、投資界的認(rèn)可？
梁颕宇：雖然疫情、市場震蕩給創(chuàng)投行業(yè)帶來一定的挑戰(zhàn)，但同時也是機(jī)構(gòu)回歸投資本質(zhì)，洞察行業(yè)的變化，尋找真正好的公司的一個時機(jī)。大家也看到，這大半年整個投資都已經(jīng)慢下來了，而且我們也看到很多同業(yè)要不就是選擇“躺平”，要不就是投資節(jié)奏慢了很多。我們對于投資中國的醫(yī)藥、醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)，依然充滿很大的信心，醫(yī)藥行業(yè)未來的增長邏輯是不變的。
今年上半年，我們啟明創(chuàng)投投資的節(jié)奏基本保持不變，投資的進(jìn)度和規(guī)模與去年的同期大致是相當(dāng)?shù)?，其中不少是對已投資項(xiàng)目的追加。作為投資人，我們也會盡量為企業(yè)提供幫助，解決各種不確定因素下，企業(yè)所面臨的諸多挑戰(zhàn)和困難等等。所以我們在這段時間也更多地跟不同的公司去溝通，看看有什么可以幫助的，也花了很多精力，我們的團(tuán)隊(duì)用超過50%的精力去幫助我們的公司。
所以中國巨大的市場需求支撐了這個行業(yè)快速的增長，在全球醫(yī)藥創(chuàng)新、產(chǎn)業(yè)鏈分工的背景下，中國醫(yī)療健康的投資環(huán)境迎來了難得的歷史性機(jī)遇，GDP的增長、政府的政策利好、中國家庭收入的提高，都成為人們追求更高生命質(zhì)量的基石，而人口的老齡化、癌癥、心臟病等疾病的發(fā)生率，也要求醫(yī)療健康行業(yè)企業(yè)的發(fā)展水平和發(fā)展速度與之相匹配。
說到投資領(lǐng)域，我們還是會扎根在創(chuàng)新藥、器械、診斷、服務(wù)等領(lǐng)域，不會有太大的改變，因?yàn)楫吘刮覀冊谶@個領(lǐng)域也投了將近190家公司，有90幾家公司已經(jīng)變成所在領(lǐng)域的領(lǐng)軍者，在中國，隨著社會的發(fā)展，以及疫情使大眾對個人健康和疾病的認(rèn)知有所提高，之前我們覺得被忽視的疾病領(lǐng)域也開始受到關(guān)注和重視，比如說慢性疾病、傳染病、婦科疾病等領(lǐng)域，所以我們還是非?？春冕t(yī)藥企業(yè)，會持續(xù)對很多新的公司和已投公司增加投資。
02/
增強(qiáng)企業(yè)內(nèi)生動能
資本投資回歸理性
黃國濱：剛才我們討論了宏觀，現(xiàn)在回到微觀層面。大家可以看到，想要贏得投資者對于企業(yè)乃至行業(yè)發(fā)展的信心，離不開資本市場和相應(yīng)的政策。資本市場可能的震蕩，包括二級市場的估值可能低于一級市場，以及政策的不確定性，對醫(yī)藥創(chuàng)新企業(yè)的短期和中期有什么影響？先從梁颕宇女士開始。
梁颕宇：短期來看，其實(shí)在全球的宏觀經(jīng)濟(jì)變化下，受市場的影響，投資者會變得更為謹(jǐn)慎。我們也看到很多海外的投資者，最近這大半年都已經(jīng)退出了，等到什么時候才可以再回來呢？其實(shí)大家也在觀望。企業(yè)的市場估值也在發(fā)生變化，醫(yī)療健康領(lǐng)域在過去的一段時間出現(xiàn)有點(diǎn)過熱的現(xiàn)象，尤其是新冠疫情的原因出現(xiàn)一些估值的泡沫，一些新股的破發(fā)就是對市場的教育，資本投資需要回歸到理性的角度。
在美國那邊，這兩年上市的公司大概有60%、70%都是在臨床階段，由于燒錢很多，許多公司的交易價格低于現(xiàn)金余額，他們需要募集更多的資金來實(shí)現(xiàn)重要的里程碑，有的公司最終可能會把募來的錢耗盡。在香港和A股里面也有看到類似的公司，明顯會少一點(diǎn)，我們看到有些實(shí)現(xiàn)了里程碑，有些在削減成本。這兩周情況不錯，我們看到一些公司的股價在上漲，有的上漲了50%、80%。
從中長期而言，市場調(diào)整和監(jiān)管的規(guī)范化是企業(yè)實(shí)現(xiàn)創(chuàng)新發(fā)展、高質(zhì)量發(fā)展的契機(jī)，有利于醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)長期的發(fā)展。對于投資機(jī)構(gòu)而言，估值調(diào)整是發(fā)現(xiàn)優(yōu)質(zhì)企業(yè)的好時機(jī)。在這樣的市場環(huán)境變化下，投資機(jī)構(gòu)會花更長的時間來建立起甄別硬科技企業(yè)技術(shù)壁壘的專業(yè)能力，進(jìn)行充分的市場調(diào)查，回歸價值投資本源，不再盲目追隨熱點(diǎn)。
一個直觀的現(xiàn)象，美國在過去的兩年中，其實(shí)有很多通用型基金，是二級市場的基金或者是TMT的基金，希望能夠在醫(yī)藥醫(yī)療健康領(lǐng)域投資，但是他們現(xiàn)在都退出了，因?yàn)殚_發(fā)一款新藥可能要花8-10年的時間，而且被投企業(yè)也需要有相關(guān)專業(yè)經(jīng)驗(yàn)的人來幫助他們，很多通用型的基金不具備這樣的能力，特別是在現(xiàn)在這樣的階段，很多企業(yè)家越發(fā)希望能獲得有專業(yè)經(jīng)驗(yàn)的投資人的引導(dǎo)。
對于企業(yè)而言，創(chuàng)業(yè)者會更著眼于企業(yè)的經(jīng)營業(yè)績和內(nèi)在價值，關(guān)注如何用技術(shù)來解決未被滿足的臨床需求，通過“練內(nèi)功”來提升企業(yè)的競爭力和市場的價值。
黃國濱：不知道宋會長對這個問題有什么高見？
宋瑞霖：如何構(gòu)建開放包容、富有活力的醫(yī)藥創(chuàng)新生態(tài)環(huán)境是決定一個國家和社會能否創(chuàng)新、可持續(xù)發(fā)展的關(guān)鍵因素之一。近期醫(yī)藥板塊二級市場股價的回調(diào)現(xiàn)象，是由產(chǎn)品市場需求、投資者認(rèn)知和研發(fā)者理念等多方面因素交織影響的結(jié)果。創(chuàng)新屬性越強(qiáng)，社會面隨之而來的關(guān)注和支持就越高。投資人對于創(chuàng)新的認(rèn)知和判斷影響了投資行為。對于研發(fā)者和產(chǎn)品而言，應(yīng)該重點(diǎn)關(guān)注是否滿足臨床需求、未來市場空間和競品的具體情況。
投資界對于創(chuàng)新的認(rèn)知不足，導(dǎo)致花費(fèi)了大量資源在me too領(lǐng)域，所以形成了投資泡沫，當(dāng)市場遇冷的時候，泡沫便會崩塌。對于傳統(tǒng)企業(yè)，是以企業(yè)的現(xiàn)金流和盈利能力等財(cái)務(wù)指標(biāo)作為市值的判斷基礎(chǔ)，對于創(chuàng)新企業(yè)，則是根據(jù)企業(yè)未來的市場成長空間來確定市值。如果成長空間沒了，何談市值。
創(chuàng)新企業(yè)的價值與國家利好政策息息相關(guān)。國家設(shè)立新藥重大專項(xiàng)、國家藥監(jiān)局等監(jiān)管部門加速審評審批和相關(guān)細(xì)則的落地，幫助產(chǎn)業(yè)解決了產(chǎn)品上市前的堵點(diǎn)問題。產(chǎn)品上市后能不能夠獲得合理的利潤空間便成為各界關(guān)注的、需要各方攜手解決的熱點(diǎn)問題。
醫(yī)保一直以來做了大量工作，對創(chuàng)新藥加速調(diào)入醫(yī)保目錄，惠及患者做了重要貢獻(xiàn)。醫(yī)保為創(chuàng)新藥制定單獨(dú)的支付體系，是非常必要的，也是中國藥促會近年來一直在倡導(dǎo)的。如果按照現(xiàn)行固定報(bào)銷比例的模式，會造成由醫(yī)保支付能力決定創(chuàng)新藥價格的怪象，致使創(chuàng)新藥的價值與價格脫鉤，造成創(chuàng)新企業(yè)不能獲得合理的收益和利潤，整個產(chǎn)業(yè)失去未來的成長空間，喪失自主創(chuàng)新研發(fā)的動力和積極性。此外，醫(yī)藥也應(yīng)為商業(yè)保險的未來發(fā)展留出空間。
中國的創(chuàng)新藥還面臨著一個窘境，進(jìn)醫(yī)保也未必能進(jìn)醫(yī)院，所以才出現(xiàn)了雙通道的政策。重大專項(xiàng)是因臨床急需而設(shè)，國家予以充分支持，當(dāng)產(chǎn)品上市后，醫(yī)院卻不用，這體現(xiàn)出政策配套銜接的矛盾。只有醫(yī)院對于創(chuàng)新藥采取鼓勵使用而非限制使用的政策，廣大患者才能更便捷地享受到創(chuàng)新成果帶來的切實(shí)受益。所以，我國醫(yī)藥創(chuàng)新生態(tài)環(huán)境需要從產(chǎn)業(yè)主體立項(xiàng)研發(fā)、資本投入支持研發(fā)、國家政策鼓勵研發(fā)等多維度協(xié)同構(gòu)建。
作為創(chuàng)新藥企業(yè)，當(dāng)它沒有產(chǎn)品上市的時候，市值是高的，有產(chǎn)品上市后，市值反而降低了，這是足以引發(fā)全社會深思和反思的客觀實(shí)際和問題。如果不能做好嚴(yán)格的知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)，不能夠給醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)合理的市場預(yù)期和回報(bào)，資本會遠(yuǎn)離醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，缺少了資本的支持，創(chuàng)新便難以為繼。
黃國濱：非常好！其實(shí)也是下一個問題，您剛才提到的創(chuàng)新藥產(chǎn)品上市可能反而影響市值，很多企業(yè)也在考慮轉(zhuǎn)型，尋找第二增長曲線，在這個方面，不知道兩位有什么建議？
宋瑞霖：有些企業(yè)產(chǎn)品立項(xiàng)的原則是追求熱度較高的靶點(diǎn)，或依據(jù)自身能力去布局管線。優(yōu)質(zhì)的創(chuàng)新藥企業(yè)在產(chǎn)品立項(xiàng)前，會充分調(diào)研市場需求，如何通過提高產(chǎn)品臨床價值來滿足尚未滿足的臨床需求，這是醫(yī)藥產(chǎn)品永恒的生命力。原研藥需要國家從藥品監(jiān)管乃至醫(yī)院用藥和醫(yī)保給予更多的關(guān)注。中國還要結(jié)合自身的獨(dú)特優(yōu)勢，發(fā)揮我們的長處。
2022年7月14-15日，國家藥監(jiān)局指導(dǎo)召開“國家中藥科學(xué)監(jiān)管大會”，特別邀請美國、歐盟、日本等發(fā)達(dá)醫(yī)藥創(chuàng)新體在天然藥物領(lǐng)域的審評專家來介紹植物藥科學(xué)監(jiān)管相關(guān)內(nèi)容。天然藥物是以中藥為基礎(chǔ)的升華，如果能在天然藥物領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)突破，中國醫(yī)藥創(chuàng)新將會迎來更大的發(fā)展。
藥促會研究后發(fā)現(xiàn)，在某些領(lǐng)域，中國部分機(jī)構(gòu)的研發(fā)水平和進(jìn)度實(shí)際上處于和世界先進(jìn)水平齊頭并進(jìn)的狀態(tài)，國際領(lǐng)先的機(jī)構(gòu)在做二期臨床試驗(yàn)的時候，國內(nèi)機(jī)構(gòu)已經(jīng)完成了一期臨床試驗(yàn)。任何一個企業(yè)的產(chǎn)品都不可能覆蓋全球的藥物供應(yīng)，而我們?nèi)绻軌虬盐兆C(jī)會，盡早上市，我們就能實(shí)現(xiàn)我們自身的價值。
黃國濱：謝謝宋會長！梁颕宇女士對這個問題有什么分享？
梁颕宇：我覺得是“向內(nèi)”尋找力量的過程，企業(yè)要苦練內(nèi)功，不斷強(qiáng)化企業(yè)的管理，加大研發(fā)的投入，增強(qiáng)企業(yè)內(nèi)生動能。在當(dāng)前的市場環(huán)境下，企業(yè)的全產(chǎn)業(yè)鏈體系化優(yōu)勢越來越重要，研發(fā)的管線、團(tuán)隊(duì)執(zhí)行能力、商業(yè)化能力、產(chǎn)能搭建等缺一不可。
現(xiàn)在我們也會跟我們投資的公司說，如果公司本來有10個產(chǎn)品，在現(xiàn)在的市場大環(huán)境下，是不是應(yīng)該看看有多少個產(chǎn)品能夠真正往前推，去做臨床。包括剛才宋會長說了，會關(guān)注哪個產(chǎn)品比較創(chuàng)新且具備市場競爭力。同時也會看到這幾個藥，如果要去做臨床，費(fèi)用是怎么樣的，現(xiàn)在每一家公司都要關(guān)注自己的現(xiàn)金流等。
以我們投資的企業(yè)再鼎醫(yī)藥（NASDAQ:ZLAB, 09688.HK）為例，在經(jīng)歷最初的醫(yī)藥授權(quán)引進(jìn)模式發(fā)展之后，其實(shí)目前再鼎醫(yī)藥的團(tuán)隊(duì)已經(jīng)具備了過硬的醫(yī)藥研發(fā)能力。AI制藥領(lǐng)軍企業(yè)Schr?dinger（NASDAQ:SDGR）、英矽智能，從創(chuàng)立之初就已經(jīng)非常重視技術(shù)能力的建設(shè)和提升，利用人工智能等新技術(shù)來介入醫(yī)藥研發(fā)。很多在線的醫(yī)藥行業(yè)的朋友們，我覺得都可以想想，通過不同的渠道，來看看怎么加強(qiáng)自己產(chǎn)品的優(yōu)勢。
同時，企業(yè)也可以向外走出去，通過全球化布局來獲取海外市場的份額，開啟企業(yè)的第二增長曲線。近些年中國的創(chuàng)新藥，海外臨床和授權(quán)交易增長迅速，我們投資的加科思（01167.HK）就是走在創(chuàng)新藥出海浪潮前沿的企業(yè)之一，它在2020年6月份與美國艾伯維制藥公司（AbbVie）簽訂了合作近10億美元的全球戰(zhàn)略合同協(xié)議，將它在研藥物SHP2抑制劑的海外權(quán)益授權(quán)給艾伯維，這也是中國小分子在研項(xiàng)目對外授權(quán)金額最大的交易之一，也是中國創(chuàng)新藥站在國際舞臺上的代表案例。
包括得益于這項(xiàng)交易，加科思作為臨床階段的公司，在2020年產(chǎn)出4.86億元的收入，是以18A章在港股上市的生物科技公司中，少數(shù)沒有商業(yè)化就能推動對外授權(quán)交易產(chǎn)生收入的公司之一，也是少數(shù)能從全球市場獲得商業(yè)化回報(bào)的中國創(chuàng)新藥公司之一。
我們看到在美國的醫(yī)藥生物科技指數(shù)XBI，這大半年也下跌了50%以上，而且有很多公司會比中國的醫(yī)藥企業(yè)更難，包括這兩年很多人才都變得非常昂貴，美國和中國都是這樣的情況。對比而言，中國的企業(yè)更有優(yōu)勢，通過在中國做新藥研發(fā)，然后去做全球化。
宋瑞霖：的確如此。在創(chuàng)新藥領(lǐng)域，企業(yè)在商業(yè)化前，國際化的管線是企業(yè)的核心競爭力。license-in只是初級階段，license-out才是真正讓企業(yè)可持續(xù)發(fā)展，能夠?qū)崿F(xiàn)自我價值的終極目標(biāo)。
中國有很多優(yōu)秀的創(chuàng)新企業(yè)。加科思、榮昌、信達(dá)、君實(shí)、恒瑞，正在通過技術(shù)對外合作的方式來補(bǔ)充自身現(xiàn)金流，充分體現(xiàn)了企業(yè)管線的臨床價值，這是產(chǎn)業(yè)良性發(fā)展的關(guān)鍵問題。如果產(chǎn)品在設(shè)計(jì)之初的定位是全球化產(chǎn)品，會使得企業(yè)在尚未有產(chǎn)品商業(yè)化的同時，自身成為國際化的企業(yè)。
我希望中國能夠出現(xiàn)一批總部在中國的跨國制藥企業(yè)。當(dāng)中國的企業(yè)和自主研發(fā)的產(chǎn)品被世界所需要的時候，中國企業(yè)便真正成為全球化的跨國藥企。
03/
項(xiàng)目質(zhì)量和技術(shù)實(shí)力
是成功出海的硬實(shí)力
黃國濱：謝謝兩位！既然兩位都提到了全球化，我再追問一個問題，創(chuàng)新藥企業(yè)從自身性質(zhì)出發(fā)就是全球化的公司，不單單是服務(wù)中國的人群，也是服務(wù)全球的人群。在構(gòu)造全球化的核心競爭力方面，有哪些需要大家注意的？有哪些經(jīng)驗(yàn)可以分享？
宋瑞霖：企業(yè)進(jìn)行全球化研發(fā)布局，不能僅僅依據(jù)自己能做什么，要登高望遠(yuǎn)，在充分調(diào)研臨床需求的基礎(chǔ)上進(jìn)行綜合決策?；谌蚧囊曇敖y(tǒng)籌規(guī)劃企業(yè)未來發(fā)展規(guī)劃是非常重要的。人力資源和資本支持也是企業(yè)全球化布局的關(guān)鍵因素。如何招攬并凝聚高科技人才和對醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)有充分認(rèn)知的資本加入，是企業(yè)走向全球化過程中不可或缺的一環(huán)。
再鼎醫(yī)藥的特點(diǎn)是先有一批優(yōu)秀的人和想法，遇到有一批像梁颕宇女士一樣的優(yōu)秀投資人，愿意相信再鼎醫(yī)藥團(tuán)隊(duì)。再鼎醫(yī)藥團(tuán)隊(duì)獲得資本的支持，成功實(shí)現(xiàn)了夢想。需要特別關(guān)注的是在初創(chuàng)階段后，再鼎醫(yī)藥自身的科研能力穩(wěn)步提升。這個過程極具教科書式的意義，值得參考。企業(yè)全球化的過程，首先是管理團(tuán)隊(duì)和科研團(tuán)隊(duì)的全球化，沒有人的全球化，企業(yè)無法走向世界。
黃國濱：梁女士在這方面有什么分享？
梁颕宇：我非常贊同。2015年之前，外資藥企在中國幾乎很難找到可以引進(jìn)的項(xiàng)目，企業(yè)只關(guān)注日本、歐洲市場，中國的優(yōu)先級并不高，但是當(dāng)下幾乎每家外企都在中國尋找項(xiàng)目，很多創(chuàng)新藥的企業(yè)都在開展全球化的發(fā)展。
我們看到背后的原因，首先，得益于中國醫(yī)藥企業(yè)的創(chuàng)新和研發(fā)能力的日趨成熟，政府通過一系列政策吸引高端人才，中國在生命科學(xué)領(lǐng)域擁有巨大的人才庫。其次，帶量采購等相關(guān)政策落實(shí)，也在不斷壓縮藥的利潤空間和市場前景，從產(chǎn)品定價來看，中美定價存在一定的差異，同時在中國研發(fā)創(chuàng)新藥的成本相對更低，對于藥企而言，出海能夠更好地平衡成本和收益問題。第三，對于本土的藥企而言，得全球市場份額得天下，中國本土藥企要想在全球藥物創(chuàng)新市場掌握話語權(quán)，必須融入到全球藥物創(chuàng)新的體系。
如何構(gòu)建核心的競爭力，受限于政策、文化、市場等因素，中國的創(chuàng)新藥企的國際化之路才剛剛開始，從立項(xiàng)開發(fā)到IND申報(bào)、國際中心和臨床試驗(yàn)的開展，以及注冊上市等，都需要考慮到全球化的標(biāo)準(zhǔn)，我們不能通過僅在中國做臨床研究來獲得美國FDA的批準(zhǔn)?？紤]到人群的差異因素，我們也不能用一個國家的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)來支撐另一個國家疾病的情況，所以需要進(jìn)一步地推動全球的金標(biāo)準(zhǔn)。
因此，我們一直堅(jiān)信，項(xiàng)目的質(zhì)量和技術(shù)的實(shí)力是成功出海的硬實(shí)力，商務(wù)拓展能力是不可或缺的軟實(shí)力。中國的創(chuàng)新、中國的技術(shù)已經(jīng)達(dá)到相當(dāng)?shù)乃?，中國的產(chǎn)品和服務(wù)也不再被貼上以往的“山寨”等刻板的標(biāo)簽，未來的中國將誕生一批擁有全球領(lǐng)導(dǎo)地位的龍頭企業(yè)。
包括咱們投的甘李藥業(yè)（603087.SH），現(xiàn)在已經(jīng)成為中國最大的胰島素公司，我非常佩服甘總，也是非常難得的一個創(chuàng)業(yè)者，他說他不能只做一個銷售胰島素的公司，而是希望打造一家更具備國際競爭力的企業(yè)，所以他自己領(lǐng)導(dǎo)整個新藥研發(fā)的團(tuán)隊(duì)，現(xiàn)在有接近1000個人在北京以及其他各個地方，產(chǎn)品線除了胰島素、糖尿病藥以外，其實(shí)還有腫瘤、心血管等藥物，而且陸陸續(xù)續(xù)都拿到美國的IND才開始去做臨床。
我們是陸陸續(xù)續(xù)看到越來越多的創(chuàng)業(yè)者在中國都在做這個事情，跟15年、20年前，我們回國去創(chuàng)業(yè)，完全是不同的一個層面了，所以非常高興可以看到這么大的一個進(jìn)展。
宋瑞霖：企業(yè)全球化不僅要關(guān)注發(fā)達(dá)國家市場，同時也要關(guān)注“一帶一路”國家。中國藥促會正在參與和推動中國轉(zhuǎn)化實(shí)施ICH準(zhǔn)則，95%的ICH臨床指導(dǎo)原則已經(jīng)在中國落地。另一方面，中國正在加入國際藥品認(rèn)證合作組織（PIC/S）。企業(yè)在臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)之初，要放眼全球。
目前，中國主導(dǎo)的國際多中心臨床試驗(yàn)大多使用的是中國的患者數(shù)據(jù)。如果企業(yè)想發(fā)展成為全球化的跨國藥企，在臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)和理念等方面，不僅要關(guān)注發(fā)達(dá)國家市場，還應(yīng)關(guān)注上合組織、東南亞和南美等發(fā)展中國家的市場，使得企業(yè)擁有更廣闊的發(fā)展空間和上限。
