中國(guó)杭州啟明醫(yī)療器械有限公司（下稱(chēng)“啟明醫(yī)療”）和Keystone Heart公司宣布合作協(xié)議，將在中國(guó)和主要亞洲市場(chǎng)聯(lián)合推廣啟明醫(yī)療研發(fā)生產(chǎn)的Venus A-valve經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣膜系列產(chǎn)品與Keystone Heart公司的TriGuard?腦栓塞保護(hù)裝置。此次合作為指定領(lǐng)域和區(qū)域范圍內(nèi)的獨(dú)家合作。

啟明醫(yī)療公司首席執(zhí)行官訾振軍先生說(shuō)：“對(duì)我們來(lái)說(shuō)至關(guān)重要的是，公司的產(chǎn)品可以改善患者的生活質(zhì)量。我們的經(jīng)導(dǎo)管心臟瓣膜系統(tǒng)產(chǎn)品為相關(guān)疾病的患者提供挽救生命的方式，與Keystone Heart的合作使TAVR有機(jī)會(huì)在手術(shù)過(guò)程中減少腦損傷的風(fēng)險(xiǎn)，目前市場(chǎng)上沒(méi)有其他公司使用此類(lèi)產(chǎn)品組合?！?/p>

2017年2月，神經(jīng)學(xué)術(shù)研究協(xié)會(huì)（NeuroARC）正式發(fā)布了指南，建立并提供了標(biāo)準(zhǔn)化的血管臨床試驗(yàn)神經(jīng)系統(tǒng)終點(diǎn)。該指南在《美國(guó)心臟病學(xué)會(huì)雜志》和《歐洲心臟雜志》上發(fā)表，指南同時(shí)指出，越來(lái)越多的證據(jù)表明接受TAVR和其他心血管手術(shù)的患者存在“隱性”腦損傷。

在過(guò)去5年中，這一問(wèn)題尤為突出。在美國(guó)和歐洲進(jìn)行的總共13項(xiàng)研究表明，約80％的患者在TAVR術(shù)后出現(xiàn)新的腦損傷。NeuroTAVR研究表明，94％的患者在TAVR術(shù)后出現(xiàn)新發(fā)腦部病變，22.6％的患者在TAVR術(shù)后出現(xiàn)新的神經(jīng)損傷，41％的患者在30天內(nèi)具有神經(jīng)認(rèn)知功能減退。

Keystone Heart公司總裁兼首席執(zhí)行官Chris Richardson說(shuō)： “為每個(gè)TAVR患者提供腦保護(hù)將使啟明醫(yī)療的產(chǎn)品技術(shù)與其他同類(lèi)產(chǎn)品具有差異化，致力追求卓越并專(zhuān)注于患者安全，將加強(qiáng)和夯實(shí)啟明醫(yī)療在結(jié)構(gòu)性心臟病治療領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)地位。這種合作關(guān)系為我們提供了在一個(gè)非常重要的地域市場(chǎng)中快速增長(zhǎng)的機(jī)會(huì)?！?/p>

中國(guó)是TAVR手術(shù)的新興市場(chǎng)。啟明醫(yī)療預(yù)計(jì)其Venus A-valve瓣膜產(chǎn)品將是CFDA在中國(guó)第一個(gè)批準(zhǔn)的經(jīng)導(dǎo)管瓣膜置換產(chǎn)品。專(zhuān)家預(yù)測(cè)，在批準(zhǔn)后的前3年將進(jìn)行超過(guò)10,000例的TAVR手術(shù)，并且預(yù)估整個(gè)市場(chǎng)將以每年30%-50%的速度增長(zhǎng)。

關(guān)于經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣置換（TAVR）

TAVR，也稱(chēng)為經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣植入（TAVI），是一種微創(chuàng)手術(shù)，用于修復(fù)受損的主動(dòng)脈瓣。老年人瓣膜退行性病變發(fā)生率不斷增加，其中主動(dòng)脈瓣鈣化狹窄已逐漸成為老年人群常見(jiàn)的瓣膜性心臟病。此類(lèi)患者往往癥狀重、愈后差、死亡率高，嚴(yán)重威脅著人類(lèi)生命健康。對(duì)于這些高?；蛴行耐饪剖中g(shù)禁忌的患者，經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣置換術(shù)（TAVR）則可以作為一種有效的治療手段，具有創(chuàng)傷小、恢復(fù)快、不需開(kāi)胸等優(yōu)點(diǎn)，避免了傳統(tǒng)開(kāi)胸以及體外循環(huán)手術(shù)的風(fēng)險(xiǎn)，尤其適合不能耐受外科手術(shù)的高危高齡患者，為失去外科手術(shù)機(jī)會(huì)的患者帶來(lái)了重生的希望。預(yù)期今年全球?qū)⒂屑s125,000例TAVR手術(shù)。

關(guān)于杭州啟明醫(yī)療器械有限公司

杭州啟明醫(yī)療器械有限公司是中國(guó)領(lǐng)先的專(zhuān)業(yè)致力于心臟瓣膜疾病微創(chuàng)治療領(lǐng)域的醫(yī)療器械企業(yè)，在國(guó)內(nèi)居領(lǐng)先地位，是第三屆全國(guó)創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽生物醫(yī)藥組全國(guó)總冠軍。企業(yè)擁有2個(gè)全球第一：全球第一款預(yù)裝介入瓣膜系統(tǒng)  ，全球第一款介入自膨脹肺動(dòng)脈瓣膜系統(tǒng)。4個(gè)中國(guó)第一：第一個(gè)開(kāi)始并完成中國(guó)CFDA注冊(cè)臨床研究，第一個(gè)獲得CFDA創(chuàng)新通道支持的心血管器械，第一個(gè)進(jìn)入歐洲進(jìn)行人體臨床植入的中國(guó)心臟瓣膜器械，第一個(gè)在中國(guó)獲準(zhǔn)設(shè)立心臟瓣膜研究院的企業(yè)。啟明醫(yī)療的目標(biāo)是成為一家全球性的經(jīng)導(dǎo)管心臟瓣膜公司。

更多信息，請(qǐng)?jiān)L問(wèn)：  www.venusmedtech.com。 

關(guān)于TriGuard?腦栓塞保護(hù)裝置

Keystone Heart的TriGuard?是通過(guò)覆蓋整個(gè)升主動(dòng)脈弓的設(shè)計(jì)來(lái)預(yù)防腦栓塞的唯一醫(yī)療器械（腦保護(hù)裝置）。旨在為全面保護(hù)腦組織，以最大限度地降低TAVR和其他心血管手術(shù)過(guò)程中腦損傷的風(fēng)險(xiǎn)。TriGuard?根據(jù)主動(dòng)脈弓的解剖特點(diǎn)而設(shè)計(jì)，有網(wǎng)格的鎳鈦諾框架，可穿過(guò)3條腦供血?jiǎng)用}，可以在TAVR手術(shù)中針對(duì)瓣膜系統(tǒng)及其他相關(guān)手術(shù)器械，提供穩(wěn)定的、無(wú)創(chuàng)傷的保護(hù)。術(shù)中TriGuard?可以使用TAVR手術(shù)的兩個(gè)股動(dòng)脈入路中任意一個(gè)即可，不需要進(jìn)行單獨(dú)的穿刺和入路。通過(guò)9F導(dǎo)管可以進(jìn)行快速釋放，并具有“自定位”功能。器械回收也非常易于操作。TriGuard?腦栓塞保護(hù)裝置已在歐盟獲得CE標(biāo)志，并在歐洲市場(chǎng)上銷(xiāo)售。

關(guān)于Keystone Heart公司

Keystone Heart Ltd是一家醫(yī)療設(shè)備公司，開(kāi)發(fā)和生產(chǎn)腦保護(hù)裝置，從而減少心血管手術(shù)中腦損傷引發(fā)的中風(fēng)、神經(jīng)認(rèn)知退化和癡呆的風(fēng)險(xiǎn)。該公司致力于保護(hù)大腦免受栓塞影響，降低TAVR術(shù)、房顫消融以及其他心血管手術(shù)中的腦梗塞風(fēng)險(xiǎn)。TriGuard?系列產(chǎn)品旨在幫助介入性心臟病專(zhuān)家、電生理專(zhuān)家和心臟外科醫(yī)生在開(kāi)展這些手術(shù)的同時(shí)保護(hù)患者的大腦功能。Keystone Heart總部位于以色列，致力于通過(guò)創(chuàng)新技術(shù)和臨床研究提升患者護(hù)理水平。該公司的管理層在介入性心臟病學(xué)和醫(yī)療設(shè)備領(lǐng)域擁有廣泛的經(jīng)驗(yàn)。

更多信息，請(qǐng)?jiān)L問(wèn)：www.keystoneheart.com。